药品批发企业质量管理程序流程图.docxVIP

质量管理工作程序（框图）目录 质量管理工作程序（框图） 首营企业审核程序（框图） 首营品种审核程序（框图） 药品购进程序（框图） 药品验收入库程序（框图） 药品在库养护程序（框图） 药品开票、配货、复核、发货运输程序（框图） 购进药品退出程序（框图） TOC \o 1-5 \h \z 不合格药品的确定及处理程序（框图） （一） 不合格药品的确定及处理程序（框图） （二） 不合格药品的确定及处理程序（框图） （三） 药品销后退回程序（框图） 卑微如蟆蚁、坚强似大象 xxxx药业有限公司 首营企业审核程序（框图） 不同意 退回相关资料 米购人员 填写首营企业审批表 附药品生产许可证 药品经营许可证 营业执照等资料 业务部经理 审核 同意 报质管部经理审批 不同意 相关资料退回业务部 同意 质管部整理保存相关资料 xxxx药业有限公司 首营品种审核程序（框图） 同意 报质管部经理审批 不同意相关资料退回业务部 不同意 相关资料退回业务部 同意 质量管理部整理保存 相关资料 同意 4报质管副总经理审批 购进药品 xxxx药业有限公司 药品验收入库程序（框图） 业务内勤凭购进计划核对 品名、规格、数量；首营 品种、进口药品索要相关 证明；通知验收员验收。 验收员 检查外包装及标识 ——? 验收员 抽样 ―? 验收员 检查小包装 及标识 ? 验收员 检查外观质量 验 收 情 况 汇 送检 合格品 验收员填写验收记录 可疑品种 报质管员 xxxx药业有限公司 合格品继续储存 停止开 此药品 送货单 xxxx药业有限公司 药品开票、配货、复核、发货运输程序（框图） 业务部销售员 收集客户提供的 相关证照 业务部 审核后整理保存, 并建立客户档案 开票人 开销货活单，记 销售记录 保管员 凭有效销货活单 如需拆零，保管 员取出所需数量 换箱、拼箱 至发货区 保管员 存销货活单 保管联 客户 拿随货客户 联及药品 提货人 提货人 核实 复核员 复核后并在销货活单上 签字，确认出库复核记录 xxxx药业有限公司 购进药品退出程序（框图） 退货通知单 存根联存业 务部 经审批的有效 退货通知单 退货通知单保管联、财务 退货通知单 保管联、财务 联 保管员 凭票配货丁 发货区，并签 名 复核员 对退出药品复核数 量、质量，填写出库 复核记录并签名。 退出药品由提货人提 走，保管员负责将财 务联转财务部，保管 联由保管员保存 xxxx药业有限公司 不合格药品的确定及处理程序（框图） （一） 保管员 将相关药品移入不 合格品区并记录 卑微如蟆蚁、坚强似大象合格品 卑微如蟆蚁、坚强似大象 解除黄牌 出库复核发现 可疑药品通知 养护员 xxxx药业有限公司 客户责任造成 不合格 销售员与客户 联系 退货药品入库单转相关部门 销后退回药品 发现不合 格药品 其它原因 验收员通知业 务部开退货药 品入库单并注保管员不合格药品 品入库单并注 保管员 不合格药品 明原因 卜 收货签名 置不合格品区 质管员 填写停售通知单 质管部部长审核 停售通知单 转相关人员 保管员 保管员 填写不合格药品 报损审批表 xxxx药业有限公司 不合格药品的确定及处理程序（框图） （三） 质管部 负责保管不合格 _药品报损审批表 分别由储运部、业务 部、质管部、财务室、 经理签署意见 业务部未能按要求购进, 业务部总结经验教训 xxxx药业有限公司药品销后退回程序（框图） 销售人员 负责查对 药品的销 售记录， 确认为本 公司销售 业务部 开销后 退回通 知单并 由部长 审批 质量管 理部长 审批 总经理 审批 ? 存根联存业务部 业务部 通知验收员 ―」和保管员 保管员填写销售退回药品台帐 验收员 验收、填写销后退回药品验收记录 入库单 相应联由各部 门负责保管 合格品 保管员置合格 品区 不合格品 质管员填写停 售通知单 不合格品 验收员通知业务部开退货 药品入库单注明不合格 xxxx药业有限公司 质量管理工作程序（框图） 质量管理领导小组 明确或确定质量方 针，调整或确定质 量目标 质量管理副总经理 设计质量环 质量管理领导小组 质量管理领导小组 负责组织质量体系 的审核 质量管理领导小组 确定质量体系的改 进 卑微如蟆蚁、坚强似大象 质量管理领导小组 明确本公司质量管 理体系要素 质量管理领导小组 将质量职能展开并 分配到各部门，必 要时调整组织结构 质量管理领导小组质管部 指导、督促体系运 行 质量管理领导小组 组织人员编制或修 订体系文件 xxxx药业有限公司 药品购进程序 业务部 分类处理 I _ 业务部 根据库存、市场调研 填制药品采购计划 首营企业 办理首营企 业审核手续 首营品种 办理首营品 种审核手续 业务部 *确定药品 采购计划 不合