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- 2020-11-30 发布于广东
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单选
第一章
II 期临床试验设计符合的“四性原则”不包括:( D )
A.代表性 B.重复性 C.随机性 D.双盲性 E. 合理性
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有:(D ) A.GCP+伦理委员会 B.知情同意书+GCP C.SOP+QC+GCP
D.知情同意书+伦理委员会 E.SOP+GCP.
治疗作用初步评价阶段为( B )
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E、以上都不是
针对健康志愿者进行的临床试验为( A ) A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期临???试验 E. 以上都不是
耐受性试验属于( A )
A. I 期临床试验 B.II 期临床试验 C.III 期临床试验 D.IV 期临床试验 E、以上都不是
下列哪种说法正确的是( C)
Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径 C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价 D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于 200 例
E. 以上都正确
第三章
下列哪项不是常用的血药浓度监测方法( E )
A 分光光度法 B 气相色谱法 C 高效液相色谱法 D 免疫学方法 E 容量分析 法
一般情况下,下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标( B )
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