《2质量管理否决权管理制度》.docxVIP

文件名称 质量管理否决权管理制度 贞数 3 文件编号 THDB-QM-002-2014 版本号 B/0 起草人： 审核人： 批准人： 日期： 缉 R月 日 日期： 生 『月曰 批准日期： 年 月曰 颁发部门：质量管理部 生效日期： 变更记录时间：------ 乂更原因. 定义：质量否决权指质量指标完成的程度以及质量的优劣与相关管理部门挂钩，体现 奖优罚劣，对企业或职工的质量成果评价及其利益分配上有最终的决定权。 目的：依据《药品管理法》，严格执行 GSP保证经营药品的质量，对公司从事药品业 务经营及管理的组织和人员，明确质量否决权，特制定本规定。 依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第 90号令）。 范围：适用丁本公司的药品质量和环境质量。 责任：质量管理部门对本规定的实施负责。 内容： 1本公司人员必须认真执行 GSP及其实施细则和公司的各项质量管理制度，坚持质量 第一的宗旨，在经营全过程中切实保证药品质量。 2质量否决内容： 2.1对存在以下情况之一的购进药品行为予以否决： 2.1.1未办理首营企业质量审核或审核不合格的； 2.1.2未办理首营品种质量审核或审核不合格的； 2.1.3被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的； 2.1.4超出本公司经营范围或者供货单位生产（经营）范围的； 2.1.5进货质量评审决定停销的； 2.1.6进货质量评审决定取消其供货资格的； 2