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                集团有限公司
发布日期???????????????????????
发布日期???????????????????????	页码
Doc.?Title
批号管理规定
版本
Ver.
20xx/1
20xx?年?07?月?25?日
Released?Date?????????????????????Page
文件编号
Doc.?No.
A1/B1/C1-03
发文部门
Dispatching?Unit
实施日期
Effective?Date
20xx?年?8?月?6?日
1
一、定义:
批:生产条件相对稳定时所生产的具有同一性质和质量的某种产品确定的数量。
批号:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。据此可追溯和审查该批产品的生产历史。
生产批:指在一段时间内,同一工艺条件下连续生产出的具有同一性质和质量的产品确定的数量。
灭菌批:在同一灭菌柜内,同一工艺条件下灭菌的具有相同无菌保证水平的产品确定的数量。
二、对每批购进的原材料,应记录供方的生产批号。并做好批号数量的记录,以及该批的发放记录,做
到能追溯可查。
三、自制半成品的管理
(一)对自制的注塑主批号以英文字母M加上上模的日期(M+年月日);注塑件的次批号为:机台号+
生产日期+班别号。
(二)对于挤出半成品的主批号制定以?M+挤出日期确定为大批号,如?M160927(M+年月日)代表?2016
年?9?月?27?日生产;次批号为:生产日期+机台号+班别号,如果单机器生产或单班次生产或者不存在连
续多日生产,则不用体现机台号、班次或生产日期;如“M160606-0608A”批号中,次批号“0608A”代
表?6?月?8?日?A?班生产;“M160606-01A”批号中次批号“01A”代表?01?号机台?A?班生产;“M160606-?A”
批号中,次批号“A”代表?6?月?6?日?A?班生产。
四、产品订单编号与产品流水号
(一)订单编号
1、产品线产品按:年份+月份+序列号(具体型号在序列号后增加大写字母或罗马数字标识)。
2、车间产品按:车间代码?1+(如是客户订单或外贸订单用代码?0,成品库订单不加?0)+年份+月
份+序列号。
3、A?产品线产品按车间代码年份+月份+序列号。
7、年份用二位表示,月份用二位表示,序列号用三位表示。
;月份的表示方法:1-9?月份用数字表示如?1?月份用“1”表示、2?月份用“2?表示
;
序列号用六位表示。
(三)车间代码
集团有限公司
发布日期???????????????????????
发布日期???????????????????????	页码
Doc.?Title
批号管理规定
版本
Ver.
20xx/1
20xx?年?07?月?25?日
Released?Date?????????????????????Page
文件编号
Doc.?No.
A1/B1/C1-03
发文部门
Dispatching?Unit
实施日期
Effective?Date
20xx?年?8?月?6?日
2
(四)产品代码
(五)年代号
如?2016?年则用“16”表示;
五、成品生产批号:
1、产品线产品以包装日期的年月如:1609001,表示?2016?年?9?月份第一个生产批。
2、产品线产品以包装日期的年月+流水号+生产线代号?01?、02、03……表示,01、02、03……分别代
表?A?生产线、B?生产线、C?生产线……,如:140900101,表示?2014?年?9?月?A?生产线第一个生产批。一
次性使用产品以开始生产的年月+流水号+生产线代号(01?、02、03……)+产品接头代号(A、B、C、D、
E、F)表示,01、02、03……分别代表?A?生产线、B?生产线、C?生产线……,,如:140900101A,表示
2014?年?9?月?1?日?A?生产线生产的。
3、产品以包装日期的年月+流水号表示。如?1609001?代表?2016?年?9?月第一个生产批的产品。
4、产品以包装日期的年月+流水号+型号代码(A、B、C、D)表示如:1609001B,表示?2016?年?9?月生产
的第一个生产批为。
六、灭菌批
由年月+0+日期+柜号+序列号组成,如:2014?年?9?月?1?日?B?柜第一次灭菌的产品,其灭菌批号为:
1409001B1。
灭菌批所能追溯到生产,生产批能追溯到原料批,以上批号的规定,全公司统一,各部门必须认真
贯彻执行。
七、返工产品批号
若某批产品由于特殊原因需要返工,为保证该批产品能够有效追溯,并记录返工前各零配件
信息,确保产品流入市场后我们能够有效识别。140
编制:	审核:	批准:
集团有限公司
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