某某药品生产企业安全标准化规范及考核办法.docVIP

PAGE 1 {安全生产管理}某某药品 生产企业安全标准化规范 及考核办法 山西省药品生产企业 安全标准化规范及考核办法 （试行） 山西省安全生产监督管理局 二○一〇年十月 目录 1.总则 1 1.1编制目的 1 1.2依据法律、法规、标准 1 1.3标准的适用范围 2 1.4 主要内容 2 1.5权重系数、否决项和重要项的确定原则 2 1.6相关术语及说明 3 2.医药企业安全标准化规范 5 3.山西省药品生产企业安全标准化考评办法 21 4.附件 28 附件 1储存场所火灾危险性分类 28 5.附表 33 6.附录 1：非药品类易制毒化学品分类和品种目录-1- 附录 2：各类监控化学品名录-2- 1.总则 1.1编制目的 为贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品安全管 理条例》、《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发 〔2010〕23号）,指导和推动山西省药品生产企业按照安全标准化的 要求,建立健全各项安全生产规章制度,提升企业的整体安全生产水 平,依据《企业安全生产标准化基本规范》,特制定本标准化规范。 本《标准》依据国家安全生产有关法律、法规、标准,针对我省 药品生产企业的情况,力求在全省药品生产企业中具有普遍适用性, 在解决行业存在的突出问题和矛盾上具有较强的针对性,在安全技术 和管理上具有指导性,在推行安全标准化活动以及考核方面具有可操 作性。 1.2 依据法律、法规、标准 （一）法律 《中华人民共和国安全生产法》（中华人民共和国主席令第 70 号） 《中华人民共和国职业病防治法》（中华人民共和国主席令第 60号） 《中华人民共和国消防法》（中华人民共和国主席令第 6号） 《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第 45号) （二）法规及规章 《危险化学品安全管理条例》（国务院令第 344号） 《特种设备安全监察条例》（国务院令第 549号） 《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》（国务院令第 352号） 《工伤保险条例》（国务院令第 375号） 《易制毒化学品管理条例》（国务院令第 445号） 《生产安全事故报告和调查处理条例》（国务院令第 493号） 《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发 〔2010〕23号） 《山西省安全生产条例》（２００７年１２月２０日山西省第十 届人民代表大会常务委员会第三十四次会议通过） 《生产经营单位安全培训规定》（国家安全生产监督管理总局令 第 3号） 《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》（国家安监总局 30 号令）《气瓶安全监察规定》（国家质量监督检验检疫总局令第 46号） 《安全生产事故隐患管理规定》（国家安监总局 16号令） 《事故应急救援预案管理办法》 （三）国家标准 《建筑设计防火规范》（GB50016） 《建筑灭火器配置设计规范》（GB50140） 《建筑物防雷设计规范》（GB50057） 《防止静电事故通用导则》（GB12158） 《危险化学品重大危险源的辨识》（GB18218） 《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》（GB50058） 《工作场所有害因素职业接触限值》（GBZ2） 《职业性接触毒物程度分级》（GB5044） 《常用化学危险品贮存通则》（GB15603） 《危险货物品名表》（GB12268） 《易燃易爆性商品储藏养护技术条件》（GB17914） 《腐蚀性商品储藏养护技术条件》（GB17915） 《毒害性商品储藏养护技术条件》（GB17916） 《危险化学品名录》（2002版,国家安全生产监督管理局通告 〔2003〕第 1号） 《剧毒化学品名录》（2002版,国家安全生产监督管理局通告 〔2003〕第 2号） （四）行业标准 《 生 产 经 营 单 位 安 全 生 产 事 故 应 急 救 援 预 案 编 制 导 则 》 （AQ/T9002-2006） 《企业安全生产标准化基本规范》（AQ/T9006-2010） 1.3 标准的适用范围 适用于山西省境内所有药品生产企业 1.4 主要内容 本标准化规范列出了药品生产企业的通用安全生产要求。主要包 括安全生产目标、组织机构及职责、安全生产投入、法律法规与安全 管理制度、教育培训、生产设备设施、作业安全、隐患排查和治理、 重大危险源管理、职业健康、应急救援、事故管理等内容。 1.5 权重系数、否决项和重要项的确定原则 项目权重系数和考核条款分值的设定原则：以体现安全生产整体 水平和基础管理的项目（如制度建设、安全标识等）、影响安全生产 的重要因素项目（防火、防爆、防毒、安全防护、联锁报警和监控、 作业安全等）、对社会影响较大的项目、促进企业应重视的项目（危 险化学品管理、应急救援）等,权重系数和分值相对高。部分项目虽 然重要,但不便于量化考核,其权重系数