一二级生物安全实验室统一标准表.doc

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一级生物安全试验室验收标准 一、单位基础信息 1、单位名称: 法 人: 电话: 2、试验室名称: 责任人: 电话: EMAIL: 3、试验室生物安全责任人: 电话: EMAIL: 4、试验室性质: 5、试验活动包含微生物种类: 种 , 属 级病原微生物; 6、试验室生物安全防护申请验收等级: 级 二、一级生物试验室安全防护内容 1、生物安全手册 从试验室立项、建设、使用维护全过程生物安全防护综合方法均要纳入生物安全手册。(含试验活动危险度评定汇报) 2、一级防护屏障 A安全设备:超静工作台、排风装置、离心机要有安全密封专用离心杯等。 B个人防护:防护服、口罩、手套、消毒剂等防护用具。 3、二级防护屏障 ①在出口处设洗手池;②门口处要有挂衣处,个人便装和试验室内工作服要分开;③墙壁、开花板、地面要平整、易清洁、不渗水、耐化学品、消毒剂腐蚀,地面防滑、不铺地毯;④台面要防水、耐腐蚀、耐热;⑤厨柜和试验台应牢靠、二者之间要有一定距离便于清洁;⑥有专门放微生物废弃物容器;⑦有开启窗户应设纱窗;⑧有确保工作照明电力、避免强光、反射光;⑨有合适消毒设施。 4、安全操作规程 ①严禁非工作人员进入;②接触微生物后、脱手套后、离开试验室前要洗手;③严禁在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆、存放食品等非工作用具;④严禁口吸滴定管;⑤按尖锐器安全操作规范尽可能少使用尖锐器;⑥按安全操作规程、尽可能降低病原微生物溅出和气溶胶产生;⑦天天最少消毒一次台面,活性物溅出要随时消毒;⑧培养物、废弃物在运出试验室前必需进行高压锅灭活,并放专用密闭容器中,由2人以上专运;⑨防虫、防鼠方法。 5、管理制度 A试验室部署和准入:①试验室主工作区要合理设置清洁区、半污染区、污染区;②非试验人员不得进入,外来试验者、进修、学习人员要经责任人同意;③严禁在主工作区饮食及其它非业务活动。 B试验室工作人员资格和培训:①固定工作人员含有正规院校医学或生物学教育经历,含有医师或技师等专业技术资格,②经过生物安全技术专业培训,考评合格方可工作。 C工作人员健康管理: ①上岗前应被通知有潜在危险,并接收安全教育、自愿从事试验室工作;②建立健康档案、接收可能接触微生物免疫、并有统计。 D试验室各项制度、要求、操作规程 (A)试验室包含病原微生物试验活动危害评定汇报制度 (B)试验室人员准入制度 (C)试验室人员生物安全培训制度 (D)试验室生物安全保卫制度 (E)试验室人员个人防护制度 (F)试验室生物安全防护管理制度 (G) 试验室标本接收、登记、保留和使用制度 (H)试验室技术操作责任制度 (I)试验室标准操作技术常规 (J)试验室消毒和试验废物处理管理制度 (K)试验室突发事件处理预案和程序 (L)试验室设施、设备使用常规和维护制度 (M)试验室菌(毒)种运输、保留、使用和销毁管理制度 6、致病微生物运输要求 ①应为全部向试验室提交样本人员,提供合适指南和指示,样本应以预防污染人员或环境方法运输到试验室;②样本应置于被认可、本质安全、防漏容器中运输;③由2人以上专员,并按运输危险材料要求,做好包装、标识、提供资料等。 7、试验室需存档法律、法规、标准等材料 《病原微生物试验室生物安全管理条例》 《辽宁省病原微生物试验室生物安全管理要求(试行)》 《微生物和生物医学试验室生物安全通用准则》(WS233-) 《关病原微生物试验室生物安全操作规程》 《试验室生物安全通用要求》(GB19489-) 《人间传染病原微生物名目》 《可感染人类高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理要求》 《试验室生物安全手册》 8、教授验收意见: 9、结论: 依据《辽宁省病原微生物试验室生物安全管理要求(试行)》,经审核申报材料、现场验收,该试验室 (符合、基础符合、不符合)生物安全Ⅰ级防护水平(BSL1)要求。提议市卫生局 (给予、不予)立案管理。 验收人签字: 验收日期: 二级生物安全试验室验收标准 一、单位基础信息 1、单位名称: 法 人: 电话: 2、试验室名称: 责任人: 电话: EMAIL: 3、试验室生物安全责任人: 电话: EMAIL: 4、试验室性质: 5、试验活动包含微生物种类: 种 ,属 级病原微生物; 6、试验室生物安全防护申请验收等级: 级 二、二级生物试验室安全防护内容 1、生物安全手册 从试验室立项、

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