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制造过程审核检查表 被审核的制造过程 审核日期 审核员 审核项目 所涉及到标准条款 审核内容 观察记录 判定结果 是否有识别产品和过程的特殊特性 ?这些特殊特性的指定 , 形成文件和控制方面是否符合客户要求? 是否建立产品的过程流程图 ?流程图与实际的作业过程是否一致? 制程 FMEA分析是否包含了过程流程图 7.3.2.3 中的全部步骤? 制程 FMEA及 7.3.3.2 4. 制程 FMEA所确定采取的措施是否被列 控制计划 入到控制计划或作业指导书中? 5. 是否有试生产和生产的控制计划 ?控制 人员素质/能力  7.5.1.1 计划是否包含了对所有特殊特性的控制 方法? 6. 控制计划是否包含了顾客要求的信 息?( 如果有顾客要求的话) 7. 当任何影响产品 , 制造过程 , 测量 , 供货 来源或 FMEA的更改发生时 , 是否重新评审 和更新了控制计划? 8. 是否为所有负责过程操作的人员提供 了文件化的作业指导书? 9. 这些作业指导书是否在操作者的工作 岗位易于得到? 1. 对于新上岗和调整岗位的人员是否进 行了岗位培训 , 并具备了从事岗位工作所 需的能力? 6.2.1 2. 操作人员是否具备了相应的资格和能 力?特殊岗位人员是否进行了资格鉴定? 3. 员工是否了解所从事工作的相关性和 6.2.2 重要性 ?是否知道不符合质量要求会给顾 客带来怎样的后果? 6.2.2.2 4. 员工是否了解本部门的质量目标 ?以及 如何为实现质量目标作出贡献? 6.2.2.3 5. 员工是否明确工作职责 , 是否知道如何 清楚地与上下工序沟通各种情况? 6.2.2.4 6. 当发生质量异常时 , 员工是否知道如何 反馈给现场管理者? 7. 是否有效地使用了提高员工积极性的 方法? 制造过程审核检查表 被审核的制造过程 审核日期 审核员 审核项目 所涉及到标准条款 审核内容 观察记录 判定结果 1. 是否建立机器 / 设备预防性和预见性维 护计划 ?并按计划执行日常保养和定期保 养活动 , 是否有维护记录? 2. 设备出现异常时 , 现场如何处理? 3. 是否建立关键生产设备的零件清单 ?并 在需要时可以得到? 7.5.1.4 4. 生产设备 / 工装模具是否能保证满足产 品特定的质量要求? 生产设备/ 工装管理 5. 在批量生产中使用的检测 , 试验设备是 7.5.1.5 否能有效地监控质量要求? 设备 , 工装 , 量具的储存和防护是否有规定要求 , 并按其执行? 是否建立易损工装的更换计划? 工装的使用 , 存放 , 标识和维护是否有规定要求 , 并按其执行? 是否有工装的设计图纸或文件 ?设计图纸/ 文件与实际工装是否相符后? 生产前应做哪些生产准备 ?这些准备是否充分满足生产的要求? 生产制程的安排和布置是否符合工艺流程或制造流程图的规定? 7.5.1 3. 是否执行首件确认并有相应记录? 制程控制 7.5.1.3 4. 有关过程参数的设定是否符合控制计 划或作业指导书的规定? 8.2.3.1 5. 制程中的各作业步骤是否按控制计划 的要求执行相应的控制? 6. 控制计划中要求用控制图控制的特殊 8.2.4 特性是否有收集数据并绘制相应的控制 图? 7. 当控制图显示过程不稳定时 , 是否进行 了分析和采取了什么措施来改进? 8. 是否有做制程能力分析 ?当制程能力不 能满足≥ 1.33 或顾客要求时 , 是如何处 置? 被审核的制造过程 审核项目 所涉及到标准条款 7.5.1 7.5.1.3 制程控制 8.2.3.1 8.2.4 8.3 不合格品控 制 8.3.2 8.3.4 制造过程审核检查表 审核日期 审核员 审核内容 观察记录 判定结果 9. 是否有按控制计划的安排执行制程检 验并有记录? 10. 当制程异常时是否有启动控制计划中 的反映计划? 11. 制程的物料 , 半成品 , 成品 , 合格品 , 不 合格品等是否按规定的要求标识清楚? 12. 当制程的工作环境条件有规定要求 时, 是否按规定要求实施控制? 当制程发生不合格时是如何处理的 ?如何将不合格及时通知给负有纠正措施的管理者 ?是否有处理结果的记录? 是否有返工作业指导书 ?这些指导书是否易于被适当的人员得到并使用? 当产品或制造过程与当前批准的不同,在继续生产之前 , 是否获得顾客的让步或偏离许可? 返工半成品 , 成品是否经过重新检验合格才转入下工序或出货? 产品包装是否按照包装规范或标准的要求进行包装? 产品的包装是否符合顾客的要求 , 并能确保对产品的防护? 包装与搬运 7.5.5 产品的搬运和转移是否确保不混批 , 不混料并保证可追溯性? 纠正与预防措施  是否有规定搬运的工具和方法 ?这些方法是否能确保物料 / 产品不