2020病例对照研究.pptVIP

样本量计算 ? 非匹配和成组匹配 – 病例组和对照组人数不相等 5 对照组＝ cn 估计的样本含量并非绝对精确的数值，仅供参考 样本量不是越大越好 病例组和对照组样本量相等时效率最高 样本量计算 ? 个体匹配：配对 具体实施 ( 资料的收集 ) 数据分析 总结并 提出研 究报告 研究设计 病例对照研究的设计与实施 资料收集 ? 面对面调查 ：调查员面对面询问研究对 象，并记入事先设计好的调查表 ? 信函调查 ：将设计好的调查表邮寄给研 究对象，添好后寄回 ? 电话调查 ：用电话询问研究对象 ? 查阅记录 ：查阅历史记录，一般多作为其 它方法的补充 ? 身体检查或实验室检查 案例中资料收集 ? 方法：由经过训练的调查员用标准的调查表对 8 名 病例、 32 名对照以及她们的母亲进行访问调查。 ? 调查过去的暴露因素： – ⑴病例与对照出生体重、儿童期的疾病史、初潮 年龄、吸烟、饮酒、服药史等； – ⑵病例与对照出生时母亲年龄、吸烟情况、怀孕 期 X 射线照射史、出血史、服药史、合并症、以 往流产史、分娩后哺乳史等。 – ⑶病例与对照双亲的职业、嗜好、受教育年限。 – ⑷病例与对照的母亲的疾病史、饮食情况及使用 化妆品情况等。 具体实施 ( 资料的收集 ) 数据分析 总结并 提出研 究报告 研究设计 病例对照研究的设计与实施 资料的整理 ? 原始资料的再核查 资料的分析 ? 统计描述 ? 资料分析的准备 描述一般特征 均衡性检验：可比性（ t 检验、卡方检验、 Kappa ） ? 统计推断和分析 ? 病例对照研究数据分析的中心内容 是 比较病例和对照中暴露的 比例 并由此 估计暴露与疾病的联系程度，并估计差 别与联系由随机误差造成的可能性有多 大， 特别要排除由于混淆变量未被控制 而造成虚假联系或差异的可能。进一步， 还可计算暴露与疾病的剂量反应关系， 各因子的交互作用（对一种因子的暴露 会不会影响对另一种因子的效应），等 等。非匹配和匹配设计的研究，数据的 分析方法有一些不同。 资料分析步骤 ? 整理四格表 ? ? 2 检验 : 检验病例组与对照组的暴露比 例有无统计学上的显著差异 ? 计算暴露与疾病的联系强度 OR 及其可 信区间 成组资料格式 成组病例对照研究资料格式 病例组 对照组 合计 a b n 1 c d n 2 有暴露史 无暴露史 合计 m 1 m 2 N 非匹配和频率匹配设计可以得到如下资料 成组资料分析 ? 卡方检验 : ? 计算比值比 (Odds Ratio): ? 95% 可信区间 (95%CI): 2 1 2 1 2 2 ) 2 ( n n m m N N bc ad ? ? ? ? ? b c a d O R ? OR 95%CI=OR (1 ± u/ √ ? 2) . 55 ) ( ) 5 . 0 ) ( ( 2 2 ? ? ? ? ? a V a E a H M ? 1 1 a a a c a c a c a a c a c c b b b b d b d d b d b d b d ad OR bc ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 暴露 暴露比值 ：暴露概率与不暴露概率之比 比值比 ：病例组与对照组 暴露比值 之比 OR 数值的意义 ? OR 是两个概率的比值，其数值范围从 0 到 无限大的正数。 ? 当 OR=1 时，表示暴露与疾病 无关联 ； ? 当 OR ＞ 1 时，说明暴露使疾病的危险度增 加，称为 “正”关联 ，是疾病的 危险因素 ； ? 当 OR ＜ 1 时，说明暴露使疾病的危险度减 少，称为 “负”关联 ，即暴露因素对疾病 有 保护作用 。 ? OR 不同数值范围表明不同程度的危险性。 病例对照研究 （ case -control study ） 案例 —— 背景 ? 1970 年，美国波士顿妇产科医生 Herbst 注意到 1966~1969 年期间在该市 Vincent 纪念医院诊断 了 7 例 15-22 岁