标准空气洁净度分级ISO14644-1标准与中国GMP标准对照表[参照].docxVIP

标准规范 | 精品资料 PAGE PAGE 1 借鉴参考 | 实用推荐 标准空气洁净度分级ISO14644-1标准与中国GMP标准、与中国手术室标准对照表 空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3) （个/每立方米空气粒子） ISO 14644-1标准 GMP标准 手术室标准 悬浮粒子最大允许数/立方米 ≥0.1um ≥0.2um ≥0.3um ≥0.5um ≥1um ≥5um 1 1x101 0.2x101 2 1x102 0.24x102 0.1x102 0.04x102 3 1x103 0.237x103 0.102x103 0.035x103 0.008x103 4（十级） 1x104 0.237x104 0.102x104 0.0352x104 0.0083x104 5（百级） 1x105 0.237x105 0.102x105 0.0352x105 0.00832x105 0.00029x105 A级 空气尘埃粒子的级别为ISO 4.8 静态0.0352x105 静态0.0002x105 动态0.0352x105 动态0.0002x105 Ⅰ级 特别洁净手术室的手术区 B级 空气尘埃粒子的级别为ISO 5 静态0.0352x105 静态0.00029x105 6（千级） 1x106 0.237x106 0.102x1