药事管理与法规 药事管理与法规 一、处方药与非处方药.pptVIP

单击此处添加文字标题 单击此处添加文字标题 药事管理与法规 处方药与非处方药的定义 拓田田 助教 知识点 目的意义 一、分类管理的目的意义 规范临床用药行为，保证人民群众用药安全有效。 促进自我保健和自我药疗的实行，有利于合理利 用医药资源。 为控制医药费用提供依据，有利于推动医疗制度 的改革。 负责分类管理办法的制定； 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作； 组织实施和监督管理。 负责辖区内药品分类管理制度的组织实施和监督管理。 各级药品监督 管理部门 国家食品药品 监督管理局 二、我国药品分类管理的状况 （一）我国处方药与非处方药分类管理的主管部门 被列为处方药的药品： 特殊管理的药品； 由于药品的毒性或其它潜在 影响使用不安全的药品； 因使用方法的规定（如注射 剂），新化合物新药等。 被列为非处方药的药品： 药品的适应证病人能自行判断并准 确选择、使用； 药品的安全范围大，药品不致细菌 耐药性； 药品滥用、误用的潜在可能性小， 诊疗效果确切且可觉察； 在正常条件下储存时药品质量稳定； 药品的包装、标签、说明书内容确 切、详实易于理解，使用时不需要医 药工作人员的指导与监控。 二、我国药品分类管理的状况 （二