2020第四章第六节注射剂制备.pptVIP

⑶垂熔玻璃滤器 这种滤器系用硬质中性玻璃细粉烧结而成。 通常有垂熔玻璃漏斗，垂熔玻璃滤球和垂熔玻 璃滤棒三种。根据滤板孔径大小制成 1 ～ 6 号， 垂熔玻璃滤器在注射剂生产中常作精滤或膜滤 器前的预滤。 6 号作无菌滤过。 特点 ：垂熔玻璃器的特点是化学稳定性强，除强 碱与氢氟酸外几乎不受化学药品的腐蚀，对药液 的 pH 无影响；滤过时无渣脱落，对药物无吸附作 用；易于清洗，可以热压灭菌等。 ⑷微孔滤膜滤器 微孔滤膜是用高分子材料制成的薄膜滤过介质。 在薄膜上分布有大量的穿透性微孔，分成多种规格。 特点 ： 1 、孔径小、均匀、截留能力强； 2 、质地轻而薄而且孔隙率高药液通过薄膜 时阻力小、滤速快，与同样截留指标的其他滤过介 质相比，滤速快 40 倍； 3 、滤过时无介质脱落也不影响药液的 pH ； 4 、滤膜吸附性少，不滞留药液； 5 、滤膜用后弃去，药液之间不会产生交叉 污染等。 缺点 ： 但易堵塞及有些纤维素类滤膜稳定性不理想。微 孔滤膜主要用于注射剂的精滤或末端滤过，也可 用于除菌滤过，细菌、癌细胞、寄生虫等检验。 性能测定 为了保证微孔滤膜的质量，需对其进行质量 检查，通常主要测定孔径大小、孔径分布、流 速等。孔径大小一般用气泡点法，每种滤膜都 有特定的气泡点，它是推动空气通过被液体饱 和的膜滤器所需的压力。 ⑸超滤膜滤器是具有高分子聚合物制成的多孔膜 特点 ：能截流