2020筛检与诊断试验.pptVIP

影响可靠性原因 1. 实验条件所致变异 2. 观察者差异 试验标准化 培训人员 3. 被观察者的个体生物学变异 统一测 量时间、条件 ? 三、预测值 ( predictive value ， PV ) ? 又称诊断价值，试验结果表明有无疾病的概 率。 值愈大愈好。 ? 阳性预测值 (positive PV ， + PV ) ? 阳性试验结果中实际患病者百分率，试验阳性者 患病概率 + PV= a / a+b ? 阴性预测值 (negative PV ， - PV ) ? 阴性试验结果中实际未患病百分率，试验阴性者 未患病的概率 - PV= d / c+d 临床流行病学之 筛检与诊断试验 案例 ? 200 位成年男性体格检查，经冠状动脉造影 和心电图运动试验检查，结果：在 110 例冠脉 造影显示狭窄的人中，心电图阳性 55 例，阴 性 55 例； 90 例冠脉造影显示不狭窄的人中， 心电图阳性 9 例，阴性 81 例。 ? 如何评价心电图运动试验对诊断冠状动脉狭 窄的意义。 内容提要 第一节 概述 概念、筛检试验的用途及原则 第二节 如何评价及评价指标 真实性、可靠性和收益 第三节 试验的指标与标准 指标、原则与方法 第四节 提高诊断试验效率的方法 第五节 诊断试验的评价原则 第一节 概述 概念、筛检试验的用途及原则 筛检 ( Screening ) 定义 ? 1951 年美国慢性病委员会提出： “ 通过快 速的检验、检查或其他措施，将可能有病 但表面上健康的人，同可能无病的人区别 开来。 ” ? 筛检不是诊断 ，仅是一个初步检查，对 筛检阳性和可疑阳性的人，必须进一步进 行确诊检查。 筛检的分类 ? 按筛检对象的范围分类： ? 整群筛检 ( mass screening ) ? 选择性筛检 ( selective screening ) ? 按所用的筛检方法数量分类： ? 单项筛检 ( single screening ) ? 多项筛检 ( multiple screening ) 诊断 ( diagnosis ) 定义 ? 诊断不同于筛检 ，筛检是把病人及可疑病人 与无病者区别开来，而诊断则是进一步把病 人与可疑有病但实际无病者区别开来。 ? 用于确定或排除疾病的试验称为诊断试验。 涉及 各种诊断手段与方法，包括临床检验、仪 器检查和影像诊断。实验室诊断试验仅是其中 一部分。 筛检试验的用途 ① 早期发现病例 二级预防 ② 筛检高危人群 一级预防 ③ 研究疾病自然史 ④ 开展流行病学监测 筛检的应用原则 1. 筛检的疾病是一个重大公卫问题 2. 治疗方法 有效 3. 有进一步 确诊方法 与条件 4. 明确该病的自然史 5. 有较长潜伏期或领先时间 6. 有适当的 筛检方法 7. 有良好的预期效益 一、评价性试验研究的基本方法 ? 用 待评价的诊断试验 和 标准诊断方法 ( 金标 准）检测相同的受检对象，并进行比较：根 据 标准诊断 的结果将被检对象分为实际患病 组（病例组 ) 和未患某病 ( 对照组）两组，根 据 待评价的诊断试验 得出阳性或阴性结果并 汇入四格表，然后对 待评价的诊断试验 的真 实性进行评价。 金 标 准 诊断 / 筛检 试验 病例 非病例 合 计 阳 性 真阳性 (a) 假阳性 (b) 总阳性 (a+b) 阴 性 假阴性 (c) 真阴性 (d) 总阴性 (c+d) 合 计 患者总数 (a+c) 非患者 总数 (b+d) 受检总数 N (a+b+c+d) 评价某项诊断试验的资料整理表 评价性研究的设计要点 1. 选择研究对象 研究对象要能代表目标人群 ( 试验检查对象总体 ) 2. 确定金标准 (gold standard) 3. 样本含量 与一些参数有关 α 显著性水平值 δ 容许误差 p 率的估计值 4. 确定正常值 1. 研究对象的选择 ? 病例 ：应该包括所研究疾病的各种临床类 型如轻、中、重型；典型与非典型；病程 长与病程短； ? 对照： 其他可能引起阳性结果或者与目标 疾病容易混淆的疾病病例。 ? 通常不以正常健康人为对照。 避免偏倚 问题最多的是 对照组 的选择与构成 ? ①对照组排除疾病时常常没有采用金标准 ? ②对照组中各病种比例不能代表目标人群，缺 乏代表性 ? ③对照组人数过少，甚至不设对照组 防止的方法是做好研究设计 2. 金标准 — 即标准诊断方法 ? 标准诊断方法：可以明确肯定或排除某种疾病的 最可靠的诊断方法。 包括： ? 病理学诊断 ( 组织活检和尸体解剖 ) ? 外科手术发现 ? 特殊的影像