新版GMP培养基适用性检查验证专项方案.docVIP

培养基适用性检验 验证方案 文件编号：VMP-VV-501-00 起 草 人： 审 核 人： 批 准 人： 同意日期： 年 月 日 验证立项申请表 申请部门 质量部 申请日期 年 月 日 验证对象 培养基 要求完成日期 年 月 日 验证原因 微生物验证 验证类别 微生物验证 为了确定所采取细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检验培养基是否符合微生物程度检验法要求要求，以确保检验结果正确、可靠及检验方法完整性。 申请部门责任人署名： 日期： 质量部意见 署名： 日期： 验证方案编号 VMP-VV-501-00 验证汇报编号 VMP-VV-501REP-00 责任人意见 署名： 日期： 验证小组组员 部门 姓名 职务 备注： 验证方案审批表 审批 程序 部门 责任人署名 日期 备注 起草 审核 同意 责任人 备注 1.概述 经过验证以确定所采取培养基适合于细菌、霉菌及酵母菌测定及控制菌检验，依据特征