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药物分析概述和基本任务;有趣的计算 ;HARD WORK： H+A+R+D+W+O+R+K =8%+1%+18%+4%+23% +15%+18%+11%=98% ;LOVE：=54% LUCK：=47% MONEY：=72% LEADERSHIP：=97% ;我们对待工作、生活的态度能够使我们的生活达到100%的圆满！ ; 态度决定一切;学习好的两大法宝;中共中央《关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》中指出 要制定各种职业的资格标准和录 用标准，实行学历文凭和职业资格两 种证书制度，逐步实行公开招聘，平 等竞争，促进人才合理流动。; 职业资格是对从事某一职业所必备的学识、技术和能力的基本要求。职业资格包括从业资格和执业资格。从业资格是指从事某一专业（工种）学识和能力的起点标准。执业资格是指政府对某些责任较大、社会通用性较强、关系公共利益的专业（工种）实行准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业（工种）学识、技术和能力的必备标准。; 药品是用于人类防病治病和康复 保健的特殊商品。因此，国家决定在 药品生产、经营、使用单位实行执业 药师资格制度。要求: ; 根据中华人民共和国人事部、国 家药品监督管理局人发[1999]34号文 件精神，国家执业药师资格考试分为 四个科目;药学专业知识（一）;WWW. gdda. com. cn;绪 论;第一节 药物分析的性质和任务 ; 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等 ;我国药品安全存在风险和隐患。 陈竺 说： 医药产业集中度低，企业多、小、散的格局没有改变； 流通环节过多、经营费用高，低价药品生产难以为继，市场恶性竞争屡屡发生； 企业自主创新投入和能力严重不足。 有的企业责任意识、质量意识和守法经营意识淡漠，忽视质量管理和产品安全； 有的为追求经济利益，违规发布药品广告，严重误导群众。 药品监管基础薄弱，技术监督条件落后，监管能力需要进一步提高。;2006年4月， 广州中山三院 连续发生15起 因使用齐二药 “亮菌甲素注射液”导致患者肾功能衰竭的重大事件（13名患者死亡） 假冒“丙二醇”的“二甘醇” ;“欣弗”不良事件:克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液;药物分析概述和基本任务;上海医药集团有限公司华联制药厂生产 鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷药物损害事件：白血病患儿瘫痪。 原因：生产过程中将硫酸长春新碱混入这两种药品， 导致了多个批次的药品被污染。 ;药品质量与安全问题 国内外均时有发生 ;药物分析概述和基本任务;反应停事件：thalidomide ;药品的特殊性： 用于治病救人、保护健康的特殊商品。;3. 药物分析 ; 药物分析是运用物理、化学、物理化学、生物学以及微生物学等方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生物制品及其制剂有代表性的质量控制方法。 ; “哪里有药物，哪里就有药物分析”。药物分析是研究和发展药品质量控制的“方法学科”、“眼睛学科”。 ;二、药物分析的任务 ;政府重视民生：专门机构负责药品质量 与安全的监督和管理;药物分析概述和基本任务;药物分析概述和基本任务;药物分析概述和基本任务;（二）药物分析的其他任务 ; 哪里对现代药物分析的方法和技术运用得及时恰当，哪里就可能对新药的研究、开发以及药物的合理应用打开一个可喜而崭新的局面。 ;第二节 药品质量标准与药典 ;; “药品必须符合国家药品标准” “国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准”; “生产、销售、使用不符合国家药品标准的药品是违法的行为”。; 1. 中华人民共和国药典，简称中国药典 ; 药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准，和其他法令一样具有约束力。; 新药研制单位制订 临时性的质量标准 该标准仅在临床试验期间有效，仅 供研制单位与临床试验单位使用。;临床研究用药品标准;;三、中国药典基本知识 ; 建国以来，先后出版了九版药典，1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版药典。 《中国