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板蓝根颗粒生产工艺
1、规格:每袋装 5g、10g
2、处方 1000g 用量
板蓝根提取液 相当于板蓝根 1.4kg 蔗糖 0.8kg 糊精 0.2kg
3、生产工艺及工艺流程图
①将板蓝根饮片投入多功能提取罐,加水煎煮二次,第一次加 8
倍量的水,煎煮 2 小时,收集滤液,第二次加 6 倍量的水,煎煮 1 小
时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为 1.20 ±0.05 (热测 50℃),
浓缩液冷却至 30℃以下,然后加入 95%乙醇搅拌均匀,使含醇量为
60%,静置 24-36 小时,取上清液,合并洗液和上清液, 回收乙醇后,
浓缩至相对密度为 1.25 —1.32 (热测约 20℃)。
②将已粉碎过筛的蔗糖、糊精置混合机中,搅拌 10 分钟,使之混
合均匀,然后加入所需的板蓝根浸膏,搅拌,制软材,过
16 目筛,
制粒,干燥,温度控制在 70—80℃,干燥后的颗粒过 12 目筛整粒,
整好后的颗粒,置旋振筛中进行选粒,上层用 10 目筛去除大块,下
层用 80 目筛筛去细粉,留中间颗粒,包装即可。
③工艺流程图附后。
4、质量标准
《中国药典》 2010 年版第二增补本
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生产工艺流程及环境区域划分
蔗糖 糊精
粉碎筛粉 筛 粉
称 量
混 合
制软材 板蓝根提取液
制 粒
干 燥
整 粒
选 粒
中间产品检验
颗粒分装
中间产品检验
外包装
入库
注: 洁净度级别为 D 级
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