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醋酸泼尼松片说明书 【药品名称】 通 用 名：醋酸泼尼松片 商 品 名：无 英 文 名：prednisone acetate tablets 汉语拼音：cusuan ponisong pian 本品主要成分及其化学名： 本品主要成分为醋酸泼尼松。其化学名为: 17α，21-二羟基孕甾-1， 4-二烯－3，11，20-三酮 21-醋酸酯 其结构式为： 分 子 量：400.47 【性 状】本品为白色片 【药理毒理】 肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用， 作用机理为： 1. 抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应， 从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白 细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以 及炎症化学中介物的合成和释放 2. 免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应 ，延迟性的过敏反应，减少 t 淋巴细胞、 核细胞、嗜酸性细胞 的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制 白介素的合成与释放，从而降低 t 淋巴细胞向淋巴母细胞转化， 并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜， 并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度 【药代动力学】本品须在肝内将 11 位酮基还原为 11 位羟基后显药 理活性，生理半衰期为 60 分钟。体内分布以肝中含量最高，依次为血浆 、脑脊液、胸水、腹水、肾，在血中本品大部分与血浆蛋白结合，游离的 和结合型的代谢物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可经乳汁排出 【适 应 症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔 组织病，系统性红斑狼疮，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性 疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物 的病症等 ch3 分 子 式：c23h28o6 【用法用量】口服一般一次 5~10mg （1~2 片），一日 10~60mg（2~12 片 ）。必要时酌量增减，由医生决定 1. 对于系统性红斑狼疮、肾病综合症、溃疡性结肠炎、自 身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病，可给每日 40-60mg，病 情稳定后逐渐减量 2. 对药物性皮炎、寻麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病，可 给泼尼松每日 20-40mg，症状减轻后减量，每隔 1-2 日减少 5mg 3. 防止器官移植排异反应，一般在术前 1-2 天开始每日 口服 100mg，术后一周改为每日 60mg，以后逐渐减量 4. 治疗急性白血病、恶性肿瘤，每日口服 60-80mg，症状 缓解后减量 【不良反应】本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类库欣综合 征症状，对下丘脑-垂体- 肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不 良反应 【禁 忌 症】对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高 血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞 、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用，特殊情况下权衡利弊，注意病 情恶化的可能 【注意事项】 1. 结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用。必要应 用时，必须给予适当的抗感染治疗 2. 长期服药后，停药前应逐渐减量 3. 糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功 能低下患者慎用 4. 对有细菌、真菌、病毒感染者，应在应用足量敏感抗生 素的同时谨慎使用 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新 生儿体重减少或死胎的发生率，动物试验有致畸作用，应权衡利弊使用 。乳母接受大剂量给药，则不应哺乳，防止药物经乳汁排泄，造成婴儿生 长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应