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南京中医药大学药学院
毕业设计(论文)开题汇报
课 题 名 称:加味芍甘颗粒制备工艺研究
学 生 姓 名:
学 号:
指 导 教 师:
所 在 学 院:南京中医药大学药学院
专 业 名 称:药品制剂
南京中医药大学药学院
3 月 15 日
说 明
1.依据教育部对毕业设计(论文)评定标准,学生必需撰写《毕业设计(论文)开题汇报》,由指导老师签署意见、教研室或实习单位审查,学院教学院长同意后实施。
2.开题汇报是毕业设计(论文)答辩委员会对学生答辩资格审查依据材料之一。学生应该在毕业设计(论文)工作前期内完成,开题汇报不合格者不得参与答辩。
3.毕业设计开题汇报各项内容要实事求是,逐条认真填写。其中文字表示要明确、严谨,语言通顺,外来语要同时用原文和汉字表示。第一次出现缩写词,须注出全称。
4.本汇报中,由学生本人撰写对课题和研究工作分析及描述,应不少于字,没有经过整理归纳,缺乏个人见解仅仅从网上下载材料拼凑而成开题汇报按不合格论。
5.开题汇报检验标准上在毕业实习开始后8周内完成,各教研室或实习单位完成毕业设计开题检验后,应写一份开题情况总结汇报报药学院。
南京中医药大学本科毕业设计(论文)开题汇报
学生姓名
学号
专业/年级/班级
药品制剂092
指导老师姓名
职称
所在单位或部门
指导老师姓名
职称
所在单位或部门
课题起源
.
课题类型
课题名称
加味芍甘颗粒制备工艺研究
毕业设计(论文)内容和意义
加味芍甘颗粒处方由白芍、炙甘草、炒麦芽组成,出自《伤寒论》中芍药甘草汤,传统中医认为芍药甘草汤含有养血调经、益气复脉之功效,现代药理和临床研究表明芍药甘草汤对诊疗抗精神病药所致高催乳素血症有一定疗效。
多项研究认为芍药甘草汤能够诊疗高催乳素血症相关症状,降低催乳素水平,进而改善闭经、溢乳等症状。日本假野隆司[1]研究127例高催乳素血症及376例正常催乳素水平卵巢机能不全不孕症患者,给芍药甘草汤7.5 g/d,1个月后高催乳素血症组催乳素水平显著降低(降低率39.2%),而催乳素水平正常组催乳素水平无显著改变。也有报道[2]芍药甘草汤能够增加偏瘫痉挛模型大鼠脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸含量,以后者是催乳素分泌抑制因子,这可能是芍药甘草汤诊疗高催乳素血症又一个作用机制。中国也有有研究表明芍药甘草汤能有效降低女性精神分裂症患者高催乳素血症,其疗效和溴隐亭相当[3]。
麦芽含有行气消食、健脾开胃、益气补虚、退乳消胀之功效,麦芽对抗精神病药所致高催乳素血症诊疗研究也取得了很好效果。现在研究认为麦芽中含有麦角胺类化合物,能够抑制PRL释放;另外,麦芽含有丰富维生素B6,而维生素B6是吡哆醛- 5’-磷酸盐前体、氨基酸氨基转移和脱羧作用辅酶,能促进多巴向多巴胺转化,从而加强了多巴胺抑制PRL释放作用。周威[4]等采取乙烯雌酚片灌胃给药制成大鼠高催乳素血症模型,然后分别给高(50g/kg)、中(25g/kg)、低(12.5g/kg)剂量麦芽提取物诊疗,结果显示3种剂量麦芽提取物均含有良好诊疗试验性高催乳素血症效果。徐勇[5]等经过将炒麦芽含药血清和大鼠MMQ垂体瘤细胞体外共培养,发觉低剂量炒麦芽能促进PRL分泌,而高剂量炒麦芽抑制PRL分泌,而且认为这种双向调控机制可能是经过影响神经生长因子分泌来实现,这也是和溴隐亭作用机制不一样点之一。郭晓东[6]等报道炒麦芽回乳效果较生麦芽和焦麦芽好。
针对诊疗抗精神病药所致高催乳素血症,而且为方便患者携带和服用,提升药效和患者服药顺应性,将加味芍药甘草汤由汤剂改制成颗粒剂,本课题验意在优化加味芍甘颗粒制备工艺并确定其质量标准,为芍甘颗粒推广应用提供依据。
和课题相关文件综述
单独附在开题汇报后面
研究方案和技术路线
1 加味芍甘颗粒提取
将白芍、炙甘草、炒麦芽三味中药按百分比加入煎煮提取锅中,分别采取水(药材量10、8、8倍重量)煎煮回流提取3次(1、1、0.5h),第1次煎煮回流提取前浸泡30min,合并取提取液静置过夜,取上清液减压浓缩成1.30~1.35稠膏,60℃减压干燥,得干浸膏。
2 加味芍甘颗粒剂制备
称取一定量芍甘提取物浸膏粉、糊精、乳糖混合均匀,再取一定浓度乙醇作为润湿剂制成软材,过12目筛制颗粒,湿颗粒于烘箱干燥,干颗粒过14目筛整粒,过筛后颗粒再用80目筛去掉细粉,搜集不能过80目和能过10目颗粒,然后分装。
3 正交试验优选制备工艺
依据预试验结果,选择主药和辅料用量比(A)、混合辅料乳糖和糊精百分比(B)、乙醇浓度(C)、干燥温度(D)为考察原因。为选择最好制备工艺条件,选择L9(34)正交试验表,详见表1。分别测定颗粒成型率、溶化性、吸湿性及有效成份保留率4个指标进行考察,见表2。
表1 工艺困素水平表
水平
原因
(A)
(
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