28-结果发布控制程序.pdfVIP

。 山东省 医疗 产 品研 究检验 编 号 YLJY/CX28-2017 中心 版本/修订 1/0 结果发布控制程序 页 码 第1页 共2页 1、目的 对检测报告的编制、审核、批准和发放进行控制，确保检测报告完整性、准 确性以及能够真实地反映检测结果的全部信息，杜绝报告使用的风险，特制定本 程序。 2、范围 适用于各类检测报告的编号、格式和信息要求，检测报告的编制、审核和批 准，对报告内容的意见和解释，报告发放和报告的修改/补充。 3、职责 3.1技术负责人负责维护本程序的有效性。 3.2授权签字人负责检测报告的签发批准，并对报告的有效性负责。在检测 报告批准后，负责对检测报告盖章、发送、归档。对报告及有关材料的完整性、 检测报告的正确性负责。 3.3质量负责人根据检测要求审核检测报告的数据和结果，并对检测报告内 容的完整性、检测结论的真实性、检测报告及原始资料编写的规范性、检测工作 质量负责。 4、报告的编制 4.1样品检测结束后，检测项目负责人对由检测人员签字并评审无误的检测 原始记录进行校核，报告编制人根据校核后的检测原始记录按照承检产品/项目 的标准格式编写检测报告，编写结束后打印并在检测报告“编制”处签名。 4.2打印后的检测报告同检测原始记录送交检测室负责人审核签字。 4.3检测报告的审核 4.3.1检测室负责人对检测报告及有关资料进行审核。 4.3.2 对审核中发现的问题在检测报告审批记录表中详细记录审核评定意 见。 4.3.3报告编制人对检测报告审核过程中发现的错误及时进行更正后，重新 将检测报告送交检测室负责人审核。检测室负责人确认后在上报的检测报告“审 -可编辑修改- 。 山东省 疗 产 品研 究检验 编 号 YLJY/CX28-2017 中心 版本/修订 1/0 结果发布控制程序 页 码 第2页 共2页 核”处签名。 4.4检测报告的批准 4.4.1经检测室负责人审核无误的检测报告同原始记录，由检测室负责人转 至授权签字人批准签发，授权签字人对审核后的检测报告质量进行评定。 4.4.3授权签字人在检测报告上“批准”处签名。经授权签字人批准签发的 检测报告同原始记录，由授权签字人转至业务管理员。 4.5检测报告的盖章 4.5.1业务管理员将签发后的检测报告盖章待发。检测报告的各页应加盖骑 缝章，以表示报告各页的相连。留存的报告副本同检测原始记录一并交资料管理 员存档保管。 4.5.2签发后的检测报告应盖检测中心的试验专用章。 4.5.3经过认证的检测项目，在报告的左上角加盖“CMA”计量认证专用章。 4.6报告的归档 4.6.1留存的检测报告副本应连同委托检验协议书、原始记录等有关的文件 一并归档保存，保存期限不少于6年。 4.6.2档案的管理应执行《记录管理程序》。 -可编辑修改- 。 欢迎您的下载， 资料仅供参考！