《新技术新业务准入管理制度》.docxVIP

新技术新业务准入管理制度 一、新技术、新业务的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目 （即通过新 手段取得的新成果）本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、 护理新手段，称为新技术、新业务。 二、 新技术、新业务的分级 对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用 性、安全性分为国家级、省级、院级。 （一） 国家级 具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里 尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 （二） 省级 具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新 项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 （三） 院级 具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项 目和尚未使用的医疗、护理新业务。 三、 新技术、新业务准入的必备条件 （一） 拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项 规章制度。 （二） 拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性 和效益性。 （三） 拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有〈〈医疗仪 器生产企业许可证》、〈〈医疗仪器经营企业许可证》、〈〈医疗仪器产 品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使 用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。 （四）拟开展的新项目所使用的药品须有〈〈药品生产许可证》、 〈〈药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有〈〈进口许可证》， 并提供加盖本企业印章的复