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- 2020-12-20 发布于天津
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新技术、新项目管理制度
新技术、新项目是医学科学发展的产物。为更好的、更安全的应 用于临床,制定以下规章制度。
一、 集体讨论制度
1、 新技术、新项目提出后,为保证其安全有效的应用于临床,在 开展新技术、新项目之前,有关医生应广泛的查阅国内外相关 著作及文献,并收集、整理,写出书面综述或报告(附相关资
料),制定各种意外情况应急预案,评估是否符合伦理道德,并 提交科主任进行全科集体讨论。
2、 全科讨论由科主任主持,参与人员应包括科室大部分正副主任 医师、主治医师、住院医师,充分发表意见,认真进行讨论, 讨论内容应有详细的书面记录,其结果由开展项目负责人写出 书面报告,讨论结果以书面形式提交医务科。
二、 报批程序
经全科人员讨论同意后,应详细填写〈〈新技术、新项目、重大手
术申请书》(表-1 )、首例需要填写〈〈新技术、新项目、重大手术可行 性评价表》(表-2)报送医务科,医务科进行初审合格后,提交医院 医学伦理委员会审批,委员表决结果为“同意”的比例达到2/3视为 审批通过,再报请医院学术委员会及医务科审核、评估,经论证同意 后报请主管院长审批。主管院长审批后,由物价办负责向物价部门申 报收费标准,批准后方可实施。新技术新项目的前5例均需履行 报批手续。5例后视情况由医务科决定是否继续报批。
三、 知情同意程序
为对患者的生命安全负责,尊重患者的知情同意权,实施新技术、 新
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