药品GMP认证申请书范文.docxVIP

受理编号： 药品GMP认证申请书 申请单位： （公章） 所 在 地： 省、自治区、直辖市 填报日期： 受理日期： 年 月 日 国家药品监督管理局制 填报说明 、企业类型：按《企业法人营业执照》上企业类型填写。三资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。 2、认证范围：填写制剂剂型，其中青霉素类、头孢菌素类、激 素类、抗肿瘤药、避孕药、放射性药品在括弧内注明；填写原料药 同时在括弧内注明品种名称；生物制品填写类别及品种名称。 3、本次申请认证范围属 《药品 GMP证书》有效期满复查认证的 , 在□后打√。 4、建设性质：填写新建（指新开办的药品生产企业或新增生产 范围）、改扩建、迁建。 5、固定资产和投资额计算单位：万元。生产能力计算单位：万 瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。 6、联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。 7、受理编号及受理日期由受理单位填写。受理编号为：省、自 治区、直辖市简称＋年号＋四位数字顺序号。 8 、本申请书填写应内容准确完整，字迹清晰。 《药品 GMP认证 管理办法》规定的申报资料应有目录，用 A4 幅面纸打印 ( 左边距不 小于 3cm,页码标在右下角 ) 。 9、报送申请书一式 2 份，申请认证资料 1 份，“药品 GMP认证 初审意见表 ”一式 2 份。 中文 企业名称 英文 注册地址 中文 中文 生产地址 英文 药品生产许可证编号 企业