五大手册之2fmea培训学员专用).pptVIP

改进产品的质量、可靠性与安全性 改进企业公司的形象与竞争力 帮助增加客户的满意程度 降低产品开发时间与成本 书面规定并跟踪减少风险所索取的措施 1.7 FMEA的益处 系统FMEA-早期构思设计阶段 分析系统与子系统的潜在失效模式 一个系统与其它系统间的相互作用 系统的单元间的相互作用的分析 设计FMEA-用来在产品交付生产前 重点分析由设计缺陷引起的产品潜在失效模式 过程FMEA-用来分析制造与装配过程 重点分析由制造或装配过程缺陷引起的潜在产品失效模式 1.8 三种FMEA的差异 与安全有关的系统，组件或产品特点 会造成严重后果或后果代价巨大的潜在故障模式 主要的新产品，新技术，新材料和新工艺 当它们在前阶段开发时未有足够“保障”的情况下 概念或功能上的变化 重新使用过去有问题的组件 使用现有产品方面出现了新情况 1.9 FMEA的使用环境 1.10 谁编制FMEA 建议釆取工作小组方法来编制FMEA 负责系统、产品或制造/装配的工程师领导小组 所有受影响的领域有负责设计或过程的工程师代表参加 组员应按需要包括设计、制造、装配、质量、可靠性、维修、釆购、测试、供应及其它主题的专家 系统、产品与过程设计成熟时，成员会有变动 1.11 何时开始FMEA？ 设计新的系统、产品与过程时 更改现有设计或生产过程时 当设计/过程要用于新用途或新环境时 当完成纠正/预防措施后(例：8D研究) 对于系统FMEA：在系统功能确定后，但在特定硬 件确定前 对于设计FMEA：在产品功能确定后，但在设计批 准并投产前 对于过程FMEA：当有了产品初步图纸时 系统FMEA 在系统设计成形，各硬件确定时 设计FMEA 在产品设计投产时 过程FMEA 在所有作业都经考虑，所有关键与重要特性都查出而且控制计划已完成时 1.12 何时完成FMEA？ FMEA是一份动态文件(Living Document) 更新条件 凡对产品设计、应用、环境、材料或对产品的制造或装配过程考虑有更改时 在设计或制造/装配过程中发生显著变化时 1.13 何时更新FMEA？ 2.1 FMEA术语 严重度 ：是一给定失效模式严重的影响后果的级别。严重度是单一的FMEA 范围内的相对定级结果。严重度数值的降低唯有通过改变设计才能够实现，以1 至10 的评点尺度来表示严重等级，1 表示程度很低效应很轻微，而10 表示严重程度很高、反应非常强烈。 推测失效模式的发生率 (频度)：推测失效模式发生的机率，一般以1~10 的评点尺度来表示失效发生的机率，1 表示失效模式发生机率很低,而10 表示失效模式发生的机率很高，可从MOCK UP 制作与实际验证、以前类似的产品或过程所获取统计数据等其它可利用的信息，以推测失效模式的发生率。 二、FMEA术语 回目录页 2.1 FMEA术语 检出率(探测度): 分析时所推测的产品或过程的潜在失效，即与现行设计或过程管制措施探测的难易程度，是一个在某一FMEA 范围内的相对级别，为了获得一个较低的等级，通常计划的设计管制(如确认、验证) / 过程管制(如随机抽查等)中必须予以改进，一般以机率或1~10 的评点表示其等级，1 表示很容易被探测出来，10 表示几乎无法探测出来。 2.1 FMEA术语 风险优先指数(关键性指数): 风险优先指数称为关键性指数 (Risk Priority Number), 根据上述的失效模式发生率(频度)，效应严重等级(严重度)及检测检出率(探测度)计算每一失效模式的关键性指数(RPN), 其公式为： RPN=严重度(S)×发生率(O) ×检出率(D)=风险优先数 2.1 FMEA术语 依RPN 大小对所有失效模式进行排序，依此决定RPN 居高者采取改善措施。一般而言，关键性指数(RPN)越高，表示该失效模式越严重，装配段一般可定RPN 值：产品量产前超过125 点，量产后超过120 点，为必须消除的缺陷或问题；量产前在80 至125 点，量产后在75 至120 点，为必须加强管制的项目；零件则以RPN 值超过80 点为必须消除的缺陷或问题。另外，凡严重度超过7(含)以上且RPN 值大于50 点项目应采取措施进行改进。 备注：不管RPN 大小如何，当严重度(S)高≧7 时，应加强管制。 2.1 FMEA术语 RPN评价基准 - 产品量产前超过125点, 量产后超过120点, 为必须消除的缺陷或问题 - 产品量产前在80至125点, 量产后在75至120点,为必须加强管制的项目 -零件则以RPN值超过80点为必须消除的缺陷或问题 - 不管RPN 大小如何, 当严重度(S)高≧7 时, 应加强管制 -凡严重度超过7(含)以上 且RPN 值大于50点项目 应采取措施进行改进 2.1 FMEA术语 S S x O S x