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奥先达治疗卵巢癌多中心试验目的和中期结果;研 究 题 目;研 究 背 景;研 究 目 的;研究中心负责人;试 验 对 象;研 究 目 的;入 组 标 准;入 组 标 准;排 除 标 准 ;退 出 标 准 ;入 组 程 序;《奥先达联合紫杉醇治疗卵巢上皮癌》在线随机系统用户;研 究 分 组;入组前的检查 ;评 价 标 准;评 价 标 准;评 价 标 准;评 价 标 准;评 价 标 准;安 全 性 评 价 ;安 全 性 评 价;安 全 性 评 价;剔除、退出和失访病例及其处理;统 计 分 析;研 究 时 间;统计比较的类型:差异性检验;样 本 量 估 计;样 本 量 估 计;疗 效 指 标;安 全 性 指 标;数 据 管 理;统 计 分 析;统 计 分 析 方 法;统 计 分 析 内 容;期 中 统 计 结 果;随机化入组情况;1.入组情况;表1.2 各中心期中统计病例数 ;表1.3 两组病人完成周期数比较 ;;
;表2.3 两组病人用药前体力状况和生活质量情况分析;表2.4 两组病人用药前CA-125(U/ml)情况分析;表3.1 两组病人治疗前后CA-125(U/ml)变化情况分析;表3.2 两组病人治疗前后KPS评分变化情况分析;表3.3 两组病人用药后生活质量评分变化情况分析;表4.1 两组病人毒副反应发生率的比较(SS);表4.2 两组病人治疗期间消化道反应发生情况分析(SS);症状;表4.4 两组病人治疗期间肝肾功能及周围神经系统毒性发生情况分析(SS);症状;期 中 统 计 小 结;疗效方面:奥先达组和卡铂组患者治疗后CA-125水平均明显下降,两组间无统计学差异;
安全性方面:
恶心呕吐发生率,奥先达组明显低于卡铂组;
骨髓抑制反应,特别是血小板减少、中重度粒细胞降低发生率,奥先达组明显低于卡铂组;
治疗后疼痛发生率,奥先达组明显低于卡铂组;
两组患者肝肾功能、周围神经系统毒性反应发生率低,无统计学差异。
;奈达铂对铂类部分敏感的复发卵巢癌患者
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