从中国新到全球新的创新药黄金赛道，政策和资本驱动迎来二次跃迁.docxVIP

目录 创新药发展空间广阔，需求逐步释放 1 中国人口老龄化加速，创新药需求日益增长 1 国内创新药可及性不足，未来药品占比有望提升 2 创新药需求有望逐步释放 4 药政改革鼓励创新，创新药享受政策红利 5 行业利好政策频出，创新药企产出加速 5 国家医保加速纳入，新药有望迅速放量 7 人才优势与 CXO 行业崛起，助力创新药行业发展 8 具备人才与成本优势，海归科学家系中坚力量 8 CRO/CDMO 顺势壮大，加速创新药研发 8 资本市场大力支持医药创新 9 一级市场医疗健康行业热度不减，生物医药为最热门领域 9 二级市场科创板和注册制助力医药创新公司腾飞 11 中国创新力量崭露头角，创新药市场将蓬勃发展 12 国产肿瘤创新药发展迅速，追赶欧美发达国家水平 12 国产创新药临床疗效优异，不输部分进口药物 13 创新药海外权益转让案例增多，研发实力国际认可 15 国产创新药放量迅速，新药上市迎来爆发期 15 风险因素 17 总结及投资建议 17 投资逻辑 17 插图目录 图 1：2011-2019 年我国 60 岁及以上人口数量与占比 1 图 2：新中国成立以来每年新生儿数量 1 图 3：样本医院 2020H1 化药分类销售格局 1 图 4：2012-2020H1 样本医院化药销售额占比情况 1 图 5：2014-2023 年全球及中美新发癌症病例数 3 图 6：中美日常见癌症 5 年生存率比较 3 图 7：中国创新药销售额占比 4 图 8：美国创新药与仿制药销售额占比 4 图 9：2013-2019 年我国居民人均可分配收入、人均消费支出及人均医疗消费支出占比总消费支出 4 图 10：2015-2024 年全球不同阶段药物研发开支情况 6 图 11：中国不同阶段药物研发开支情况 6 图 12：2014-2019 年国产 1 类化学创新药注册申请情况 7 图 13：中国相较于 FDA 和 EMA 的药品审评滞后期 7 图 14：中国专业人才薪酬远低于美国 8 图 15：中国研究生毕业人数 8 图 16：每年 FDA 批准新药中中小型制药公司占比明显提升 9 图 17：医药外包服务贯穿新药研发价值链 9 图 18：2017 年中国创业投资市场一级行业投资情况 10 图 19：2020 年上半年中国创业投资市场一级行业投资情况 10 图 20：2020 年上半年中国各医疗细分领域融资情况 11 图 21：2020 年上半年国外各医疗细分领域融资情况 11 图 22：科创板上市生物医药公司数量及分类 12 图 23：科创板上市生物医药公司融资金额 12 图 24：2019 年全国肿瘤药物新立项临床试验情况 12 图 25：2019 年全球肿瘤 I 期临床研究数量 12 图 26：国内肿瘤免疫治疗药物的靶点情况 13 图 27：PD-1/PD-L1 单抗国内开展临床研究数量 13 图 28：2016-2019 年 NMPA 批准新药数量 17 表格目录 表 1：样本医院终端化药销售分类规模及增速 2 表 2：近几年中国支持创新药研发的药政改革 5 表 3：2016-2019 年新药纳入医保谈判品种上市时间（部分） 7 表 4：科创板审核规则规定的五条上市标准 11 表 5：全球已上市 PD-1、PD-L1 药物情况 13 表 6：自主创新药海外权益转让情况（部分） 15 表 7：国产 PD-1 产品销售情况 16 ▍ 创新药发展空间广阔，需求逐步释放 中国人口老龄化加速，创新药需求日益增长 人口老龄化进程加快催生大量医疗需求。国际上通常把 60 岁以上人口占比总人口比例达到 10%作为国家和地区进入老龄化的标准。根据国家统计局数据显示，2019 年我国 60 岁及以上老年人口为 2.54 亿人，占全国人口达 18.10%，且近年来维持不断增长趋势。 另一方面，1962-1972 年是新中国成立后第一波婴儿出生高潮，2022 年起这批人将陆续踏入 60 岁，中国老龄人口将进一步增加，人口老龄化进程加快。通常老龄人口患病率较高，可预见未来中国医疗需求将大幅扩张。 图 1：2011-2019 年我国 60 岁及以上人口数量与占比 图 2：新中国成立以来每年新生儿数量（万人） 30,000 25,000 20,000 15,000 10,000 5,000 0  60岁及以上人口（万人） 60岁及以上人口占比  20% 15% 10% 5% 0%  3,500 3,0002, 3,000 2,491 1,187 2,500 2,000 1,500