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皂素质量标准(试行) 执行日期：2008年11月01日 目的：建立薯蓣皂素质量标准，确保薯蓣皂素的质量。 范围：适用于薯蓣皂素的质量控制。 责任：质量监督管理部部长、 QC、QC主任、QA主任。 内容： 品名：薯蓣皂素(shuyu zaosu)、英文名 Diosgenin 包装规格： 20 kg/袋 成分： 本品为25 3 -螺甾-5-烯-3 3 -醇。 分子式：C27H42O3分子量：414.64 结构式： O HO 按干燥品计算，含 C27H42O3应》95.0 %。 4.质量标准 项目 内控标准 性状 白色粉末状结晶，无味 熔点 195C ?205C 鉴鉴别1 阳性 别鉴别2 阳性 TLC鉴别 供试品主斑点位置与对照品相冋 HPLC 供试品与对照品HPLC指纹图谱相吻合 检有关物质 供试品主斑点位置与对照品相冋，其他杂质斑点不得超过 1个 查醇不溶物 无浑浊 干燥失重 0.50% 炽灼残渣 0.3% 含量 95.0 % 取样：按取样规程进行取样。 检查方法： .性状：本品为白色或类白色轻质粉末，无臭，无味。 本品溶于氯仿、石油醚，略溶于乙醇，不溶于水。 .熔点检测： 实验用仪器：WRR熔点仪 标准操作步骤 取供试品适量在干燥洁净的玻板上研成细粉，于干燥洁净的称量瓶中，在 105 C 干燥2小时，干燥器冷却，备用。 分别取供试品适量，置于 WRR熔点仪专门配置的毛细管中，