过程审核培训教材-修订.pptVIP

提问 要素1:产品开发的策划 需考虑要点 顾客要求 具有素质的人员 缺勤时间 全过程时间 房屋,场地(用于试制及开发样件的制造) 模具/设备 试验/检验/试验室装置 顾客要求 企业目标 同步工程小组 坚固的设计/受控的过程 定期的顾客/供方会谈 重要特性,法规要求 功能尺寸 装车尺寸 具备本产品过程设计的设备,模具,生产 装备/检验器具,辅助工具,实验设备? A部分 产品诞生过程 1.4 是否策划了落 实产 品 开发 的 资 源? 是否了解并考 虑 了 对产 品的要求? 1.3 提问 要素1:产品开发的策划 需考虑要点 设计 质量 生产设备,资源 特殊特性 企业目标 规定,标准,法规 环境承受能力 进度表/时间框架 成本框架 项 目 领 导 ,项 目 策 划 小 组 /职 责 具 有 素 质 的 人 员 通 讯 方 式 在 策 划 期 间 来 自 /发 向 顾 客 的 信 息 模 具 /设 备 试 验 /检 验 /实 验 室 装 备 CAD,CAM,CAE 同 顾 客商定了 沟 通的窗口/渠道以便于有 问题时随 时联 系? 是否 计 划/已具 备项 目 开 展所需的人 员 于技 术 的 条 件的必要 条 件 A部分 产品诞生过程 1.5 1.6 提问 要素2:产品开发的落实 需考虑要点 顾客要求/产品建议书 功能,安全性,可靠性,易维修性,重要特性 环保要求 各有关部门的参与 试验结果 通过过程FMEA确定的针对产品特性的措施 顾客要求 重要参数/重要特性,法规要求 材料 环保要求 运输(内部标/外部) 通过过程PFMEA确定的针对产品特定的措施 2.1 2.2 是否已进行了设计D-FMEA,并确定了改进措施 A部分 产品诞生过程 设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定 的措施是否已落实? 提问 要素2:产品开发的落实 需考虑要点 a. 样件阶段 b. 批量生产前阶段 / 与过程开发的接口 确定,标识出重要的特性 制定检验和试验流程 配置设备和装置 及时地预先配备测量技术 在产品落实的适当时间点进行检验 澄清验收标准 产品试验(装车试验,功能试验,寿命试 验,环境模拟试验) 样件状态 小批量试生产样件 试制时的制造设备和检验装置/检验器具 顾客要求 具有素质的人员 缺勤时间 全过程时间 房屋,场地 试验装置 样件制造 模具/设备 是否制定了 质 量 计 划? 2.5 2.3 2.4 是否已 获 得各 阶 段所要求的 认 可/合格 证 明? 是否已具 备 所要求的 产 品的 开发 能力? 提问 3.1 是否已具有对产品的要求？ —顾客要求 —法规，标准，规定 —物流方案 —技术供货条件（TL） —质量协议/目标协议 —重要特性 —材料 —用后处置，环境保护。 3.2 是否已具有过程开发计划，是否遵 守目标值？ —顾客要求 —成本 —进度表：策划认可/采购认可， 样件（样车）/试生产，批量生产起始 —资源调查 —提供生产/检验设备、软件，包装 —更改的保证方案 （批量生产起始时的问题等） —物流/供货方案 —目标值确定和监控 —定期向企业领导汇报。 要素3：过程开发的策划 A部分 产品诞生过程 需考虑要点 提问 3.3 是否已策划了落实批量生产的资 源？ —顾客要求 —原材料的可提供性 —具有素质的人员 —缺勤时间/停机时间 —全过程时间/单台设备（装置）产量 —房屋，场地 —设备，模具，生产/检验设备， 辅助工具，实验室设备 —运输器具，周转箱，仓库 —CAM（计算机辅助制造）， CAQ（计算机辅助质量管理）。 3.4 是否了解并考虑到了对生产过程的 要求？ —顾客要求 —法规要求 —能力验证 —设备、模具/工装及检验、试验设备的适合性 —生产工位布置/检验工位布置 —搬运，包装，贮存，标识。 要素3：过程开发的策划 A部分 产品诞生过程 需考虑要点 提问 3.5 是否已计划/已具备项目开展所需的 人员与技术的必要条件？ —项目领导，项目策划小组/职责 —具有素质的人员 —设备，模具，生产装备/检验器具， 辅助工具，实验设备 —通讯方式（例如：数据远程传送） —在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议） —CAM，CAQ。 3.6 是否已做了过程P-FMEA，并确定了 改进措施？ —所有生产工序，也包括供方的 —顾客要求，功能 —重要参数/重要特性 —可追溯性，环保要求 —运输（内部/外部） —各有关部门的参与 —由设计D-FMEA得出的生产过程特定措施。 要素3：过程开发的策划 A部分 产品诞生过程 需考虑要点 提问 4.1 过程 P-FMEA 是否在项目过程中补充 更新？已确定的措施是否