药用辅料的使用设计方案毕业设计.pdfVIP

目 录 内容摘要……………………………………………………………………………………………1 关键词 ………………………………………………………………………………………………1 一、什么是药用辅料………………………………………………………………………………… 2 二、常用药用辅料的介绍…………………………………………………………………………… 2 （一）硬脂酸镁…………………………………………………………………………………… 2 （二）滑石粉……………………………………………………………………………………… 2 （三）苯甲酸钠…………………………………………………………………………………… 3 三、药用辅料对药品安全性的分析………………………………………………………………… 3 （一）硬脂酸镁的软化效应………………………………………………………………………… 3 （二）滑石粉中的石棉容易致癌…………………………………………………………………… 3 （三）苯甲酸钠能引起癌变………………………………………………………………………… 4 （四）其他的药用辅料因素能引起的安全性问题………………………………………………… 4 1.人为的使用假“药用辅料”的情况…………………………………………………………4 2.对药用辅料的性质不了解以致于对药品的安全性产生的影响……………………………5 4、药用辅料的使用方案…………………………………………………………………………5 （一）硬脂酸镁……………………………………………………………………………………… 5 （二）滑石粉………………………………………………………………………………………… 6 5、结语……………………………………………………………………………………………7参 考文献……………………………………………………………………………………………8 致谢……………………………………………………………………………………………9 内容摘要 近年来，我国医药工业迅速发展，但是药用辅料行业仍然滞后，从而导致了我国 制剂研发水平，制剂产品全球化受限。药用辅料是药品不可或缺的一部分，主药 和药用辅料的成分对疾病的治愈起着至关重要的作用，二者相辅相成，必不可少 。然而药用辅料如果使用不当容易出现大大小小的事故，严重者导致死亡。因此 主药和药用辅料的安全性都同样至关重要。本文就药用辅料对药品的安全性存在 的问题进行了简要的分析，以减少不安全药品，避免用药事故，从而促进医药工 业发展。 关键词：药用辅料 药品安全性 影响 1 药用辅料的使用设计 一、什么是药用辅料 药用辅料指药物制剂中除去活性成分以外的所有成分的统称，包括药物的赋 形剂和其他附加剂，长期以来，药用辅料被认为是没有活性，安全，不与主药发 生任何反应，剂量可多可少的物质。事实上，完全没有活性的辅料并不存在，辅 料也并非是惰性物质。它是为了改善药品的安全性，稳定性等而加入的物质。辅 料并非配角，以前，专业药用辅料生产企业数量少、品种少、规模小，大部分辅 料没有国家标准，导致我国的药用辅料行业处于非常混乱的局面。近年来，我国 医药工业迅速发展，但是药用辅料行业仍然滞后，从而导致了我国制剂研发水平 ，制剂产品全球化受限。近年来由药用辅料引起的药害事故频繁发生，比如，齐 二药事件，铬超标事件，终于打破了行业的沉默，使监管得到有力的加强，因此 药用辅料的发展前景将是很好的。 2、常用药用辅料的介 （1）硬脂酸镁 硬脂酸镁又称十八酸镁，兼具金属盐和硬脂酸的两个特性，硬脂酸的脂肪特 性，在硬脂酸镁中都保留了下来。它的特殊结构决定了它具有不溶于水，遇酸分 解的特点，具有分散相、抗水性、均质性、填充性、相容性。无毒、无味、不可 燃。在制剂工艺中主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。目前我们厂内应用到硬脂 酸镁的药品有阿莫西林胶囊和萘普生胶囊，均在要总混过程中加入，目的是为了 增加药品的流动性和抗黏性。硬脂酸镁具有润滑性强、抗黏性好、质量轻、比容 大，并且与颗粒混合后分布均匀、附着力好而不宜分开等优点。 （2）滑石粉 本品为白色或灰白色矿物性粉末，是由氧化镁、氧化硅、硅酸镁以“结