变更管理程序学习资料.pdfVIP

变更管理程序 变更管理程序 精品文档 精品文档 1 目的 1 目的 建立变更控制管理程序，对可能影响产品生产和控制的所有变更进行评估，以此提高产品质量。 建立变更控制管理程序，对可能影响产品生产和控制的所有变更进行评估，以此提高产品质量。 2 适用范围 2 适用范围 适用于公司所有与生产、质量有关的变更管理。 适用于公司所有与生产、质量有关的变更管理。 3 职责 3 职责 3.1 总务课负责对公司组织结构和重要人事变动的控制 ； 3.1 总务课负责对公司组织结构和重要人事变动的控制 ； 3.2 采购课和品保课、研发课负责对关键供应商变更的控制； 3.2 采购课和品保课、研发课负责对关键供应商变更的控制； 3.3 FST负责管理体系过程变更管理。包括岗位职责、质量目标、人力资源、环境设施、合同订单、供 3.3 FST负责管理体系过程变更管理。包括岗位职责、质量目标、人力资源、环境设施、合同订单、供 应商变更、生产过程变更、工艺变更、产品检验标准变更、文件变更、监视和测量设备变更、关键设 应商变更、生产过程变更、工艺变更、产品检验标准变更、文件变更、监视和测量设备变更、关键设 备、特殊过程设备变更、纠正措施和预防措施变更等变更控制。 备、特殊过程设备变更、纠正措施和预防措施变更等变更控制。 3.4 研发课负责产品配方的变更控制。 3.4 研发课负责产品配方的变更控制。 3.5 品保课研发课负责包装材料的变更的控制。 3.5 品保课研发课负责包装材料的变更的控制。 3.6 品保课负责产品标签变更的控制。 3.6 品保课负责产品标签变更的控制。 3.7 。 3.7 品保课负责变更的管理及跟踪检查 。 品保课负责变更的管理及跟踪检查 3.8 副总经理负责对所有变更申请和实施计划进行批准。 3.8 副总经理负责对所有变更申请和实施计划进行批准。 3 工作程序 3 工作程序 3.1 变更的种类： 3.1 变更的种类： 3.1.1 组织机构变更： 3.1.1 组织机构变更： 3.1.1.1 公司组织机构变更必须经公司总经理批准，原则上不影响质量管理体系的运行。机构变更后， 3.1.1.1 公司组织机构变更必须经公司总经理批准，原则上不影响质量管理体系的运行。机构变更后， 相应的管理职责、权限应重新分配，涉及到部门的质量目标应重新分解。 相应的管理职责、权限应重新分配，涉及到部门的质量目标应重新分解。 3.1.1.2 组织机构变更后，总务课应组织进行风险评估，并填写相应的记录。 3.1.1.2 组织机构变更后，总务课应组织进行风险评估，并填写相应的记录。