扑尔敏质量标准.pdfVIP

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心之所向,所向披靡 马来酸氯苯那敏 马来酸氯苯那敏 拼音名: Malaisuan Lubennamin 英文名: Chlorphenamine Maleate 书页号: 2000 年版二部- 49 C16H19ClN2.C4H4O4 390.87 本品为 N,N- 二甲基 - γ-(4- 氯苯基 )-2- 吡啶丙胺顺丁烯二酸盐。按干燥品计算,含 C16H19ClN2.C4H4O4 不得少于 98.5 %。 【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。 本品在水、乙醇或氯仿中易溶,在乙醚中微溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C )为 131~135 ℃。 吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(稀盐酸 1ml 加水至 100ml )溶解并定 量稀释制成每 1ml 中约含 20 μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A ),在 264nm 的波长 处测定吸收度,吸收系数(E 1% 1cm)为 212 ~222 。 】 (1) 取本品约 10mg,加枸椽酸醋酐试液 1ml ,置水浴上加热,即显红紫 【鉴别 色。 (2) 取本品约 20mg,加稀硫酸 1ml ,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 61 图)一致。 【检查】 酸度 取本品 0.1g ,加水 10ml 溶解后,依法测定(附录Ⅵ H ), pH 值应 为 4.0 ~ 5.0 。 有关物质 取本品,加氯仿制成每 1ml 中含 50mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量 取适量,加氯仿稀释成每 1ml 中含 0.10mg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅴ B )试验,吸取上述两种溶液各 10 μl ,分别点于同一硅胶GF 254 薄层板上,以醋 酸乙酯-甲醇-稀醋酸 (5:3:2) 为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯 (254nm) 下检视 。供试品溶液除显氯苯那敏与马来酸两个斑点外,如显其他杂质斑点,与对照溶液的主 斑点比较,不得更深。 易炭化物 取本品 25mg,依法检查(附录Ⅷ K ),与黄色 1 号标准比色液比较,不 得更深。 干燥失重 取本品,在 105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过 0.5 %(附录Ⅷ L )。 炽灼残渣 不得过 0.1 %(附录Ⅷ N )。 【含量测定】 取本品约 0.15g ,精密称定,加冰醋酸 10ml 溶解后,加结晶紫指示 液 1 滴,用高氯酸滴定液 (0.1mol/L) 滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试 验校正。每 1ml 的高氯酸滴定液 (0.1mol/L) 相当于 19.54mg 的 C16H19ClN2.C4H4O4 。 【类别】 抗组胺药。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【制剂】 (1) 马来酸氯苯那敏片 (2) 马来酸氯苯那敏注射液 (3) 马来酸氯苯那敏滴丸 当然,我们也不否认一见钟情,就不能天长地久,但不是所有的人,都有这么好的福气,遇到愿意疼你爱你,陪你在俗世烟火里细水长流的人。 让你心动的,不一定可以陪你一生到老,只有愿意陪你在柴米油盐酱醋茶里,过平淡生活的人,才是你最终的选择。 我们很多人,心里都有一颗浪漫的种子,只是有的种子不断发芽,抽枝,最后长成了一棵参天大树。密匝的情感叶子,遮挡住了现实的视线,沉迷在浪漫的追求之中,不得自拔。 都说婚姻,是一座围城,它围住了你的某一些欲望,尤其对浪漫的欲望。如果没有婚姻这座围城,那么关于性,人和低级动物,就没有了区别。那么你的人生,可真谓是乱七八糟。 别一直去询问对方爱不爱你,嘴巴上的甜言蜜语,解决不了现实的残忍。 时间,是最好测量感情的仪器。只有相互懂得和

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