开药店总流程图.doc.docxVIP

前 期 筹 备 （预） 前期筹备材料 1 开药店，最基本的要有三证，即药品经营许可证， GSP 和营业执照，一般许可证最先发下来， 然后是营业执照，最后才是 GSP,一般三个月内 GSP 就会发下来了 开药店总流程图： 药店名报药监局 → 开始装修 ,找两个执业药师 .药监局验收 → 合格发 药品经营许可 证 （记着验收的时候两个药师必须在场） → 拿《药品经营许可证》办《营业执照》 , 卫 生许可证 , 税务登记记 , 代码证 ，申报 GSP 检查 .GSP 麻烦 ,光各种资料就要装十 几个文件夹，最好买 . → 进药 （3 万— 15 万的资金） 根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件： 1 ）具有依法经过资格认定的药学技术人员； 2 ）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； 前期筹备材料 2 3 ）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员； 4 ）具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时， 应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、 自治区、 直辖市人民政府药 品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再 到工商行政管理部门办理登记注册。 《药品经营许可证》 （零售）申办程序指引 一、许可内容《药品经营许可证》 （零售） 二、设定许可的法律法规依据 （一）《中华人民共和国药品管理法》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 （二）《药品经营质量管理规范》 、《药品经营质量管理规范实施细则》 （三）《药品经营许可证管理办法》 三、许可条件 （一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第 76 条、第 83 条规定的情形； （二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有 2 名药 师职称以上的药 学技术人员，其中 1 人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有 1 的 药学技术人员。 注： 考一本 医用商品营业员资格证书 , 也就是医药从业人员上岗证 （三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售 药店营业场所 面积不得少于 40 平方米。 镇的零售药店营业场所面积不得少于 30 平方米， 村的 零售药店营业场所面 积不得少于 20 平方米。 （四）具有保证所经营药品质量的规章制度； （五）具有保证所经营药品质量的规章制度； 前期筹备材料 3 （六）符合 GSP 的要求。 四、许可程序 （一）申请筹建 申请人到受理窗口提交筹建申请材料 ---- 受理 ---- 市食品药品监督管理局审 查并出具意见 ---- 窗口领取审批结果 （二） 申请验收 申请人筹建完毕， 到受理窗口提交验收申请材料 ---- 受理 ---- 市食品药品监 督管理局组织检查 ----- 市食品药品监督管理局审查 ---- 窗口领取审批结果 五、申请材料 （一）筹建申请 申办人向市食品药品监督管理局提出筹建申请，并提交如下材料： （一式一 份） 、开办企业申请报告。说明申办人的基本情况，开办原因，企业性质，经营地址、范围，配备人员、设备、设施等情况。 、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。 3 、法定代表人（企业负责人） ：Ａ、身份证、暂住证或户口Ｂ、任命通知（国有、集体、 股份企业）。 4 、药学技术人员：Ａ、身份证、暂住证或户口簿； B 、执业资格、职称证书；Ｃ、劳动合 同、聘书；Ｄ、在职在岗不兼职证明材料。 、经营、仓库场地产权证及租赁协议，或自有产权证明。 、质量管理制度目录。 注：上述材料中的证件交复印件，原件核验后退回申办人。（二）验收申请 （三）申办人完成筹建后，向市食品药品监督管理局提出验收申请，并提交下列资料（一式 二份）： 1 、验收发证的申请； 2 、《药品经营企业许可证》 （零售）申请表； 前期筹备材料 4 、企 自 告； 、法定代表人（企 人）身份 、 口簿或 住 、 品有关法律法 培 合格 、个人 、与 相适 的在册 学 技 人 称 、待 、身份 等复印件， 学 技 人 的聘 、 合同； 、 所、 的使用 明材料； 7 、各种管理 章制度（特 是 品 量管理制度） ； 、 所 品分 列平面示意 。 、与 品相适 的 施、 目 。 10 、 提供的其他 料。 （注：申 材料 申 位盖章或申 人 名） 市 局接到 申 后， 有关人 到 行 收， 收不合格的要限期 行整改， 重新申 收。 六、材料要求 申 材料 真 、完整， 一用 A4 打印或复印， 明目 及 并装 成册。 店 策略 中国医 商 会提供的最新数字表明： 20