- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
审核区域:
P 4 产品和过程开发的实现
最低要求 / 与评价的相关性
是否编制了产品 -FMEA/过程 -FMEA,并
P 4.1 在项目进程中进行了更新,同时确定了
纠正措施?
产品和过程开发计划中确定的事项是否
P4.2
得到了有效落实?
P4.3 人力资源是否到位并且具备资格?
P4.4 基础设施是否到位并且适用?
基于要求,是否在不同阶段具有所需
* P4.5
的能力证明和批准?
是否在不同阶段应用了生产控制计划,
P4.6 并由此编制出了生产、测试和检验文
件?
是否在系列生产条件下进行了试生产,
以获得生产批准 / 放行?
针对外包采购产品和服务的策划活动是
否得到有效的实现?
为了确保批量生产的开始。是否对项
P4.9
目导入生产进行了控制?
区域主管:
审核日期:
审核员:
出发点
关注点
运行证据
审核事实记录
得分
在开发阶段,应借助 FMEAs确保产品和过程在功能,可靠性等方面符合顾客的要求。产品
和过程一旦发生变更,就必须重新进行评价。必要时,还需要和
FMEAs团队以及项目负责人
协商,启动一次新的分析。在措施实现后,必须进行更新,即需要对发生频度以及发现概
率重新进行评价,而在此过程中,重点是要对项目中的产品
FMEA过程加以验证 / 确认
FMEA必须是开发计划的内容
启动阶段,与过程 FMEA之间的归口、更新周期等都必须从中得出
1、DFMEA
风险
对FMEAs的实现必须加以确定
2、FPMEA
定义了与顾客 / 供方之间的归口,另外也包括内部归口
3、更新记录
对顾客可能的评价要求进行了记录并且加以了应用
4、FMEA数据库(历史的经验)
生产计划和将来将要负责生产的厂区是 FMEA团队的成员
在编制 FMEA时,应让被指定负责制造的生产基地参与其中
识别了特殊系统( SCs),在 FMEA中进行了标记,并且通过措施进行了保障
必须证明措施的有效性
对产品和过程 FMEAs的归口应加以规范
通过质量策划,使得在开发新产品和过程的时候,从一开始就会把产品的使用条件考虑在
内
在开发策划中确定的产品开发的方法得到了应用,从而在落实要求之后,量产的产品能够
满足使用要求(功能、可靠性、安全性)
1、项目流程策划
在质量管理策划中,必须包含一份针对原型件阶段和试生产阶段的构件、组件、部件、零
2、试验策划
件盒材料以及生产制造过程的试验计划
3、方法( QFD、DOE、FMEA、统计试验规划)
目标
在开发过程中,针对可能产生的瓶颈和额外的需求,应定期开展需求分析。外包的过程和
4、防错原则
服务应被考虑在内。
5、试验计划
为原型件制造、样件制造、试生产、生产测试阶段所取得的认识进行了记录,以便能够将
他们应用于量产阶段
检验工具策划是质量管理策划的组成部分
确定并落实了对检验工具的要求
必须具有总体的人力资源策划的流程
1、对各个岗位的总体要求
必须按照确定的时间策划人力资源并且保证到位
2、培训需求调查
针对具体的任务,人力资源必须具备相应的资质
3、培训证明
职责/
上述要求同样适用于在产品开发过程中投入的服务人员。必须出具相关的证明材料
4、不同领域的知识
目标
在这里,资源调查具体涉及的是具备资格的人员是否能够到位
5、项目管理
在开发过程中,针对可能产生的瓶颈和额外的需求,应定期开展需求分析。外包的过程和
6、DOE、QFD、FMEA、SPC、CAD/CAM、CAE
服务应被考虑在内
7、SIX SIGMA
落实原型件制造、样件制造、试生产、生产测试和批量生产所需的产能已经到位
8、外语技能
必须编制一个用于开展资源调查的过程
在这里,资源调查具体涉及的是测试设备,试验室设备,机器,设备的到位情况以及机器
1、试验装置 / 测试实验室 / 测试设备
和设备的实际负荷
2、厂区结构平面图
必须确定一套基础设施,也就是说,一套由设施,过程装备和支持性服务(例如运输或者
3、设备 / 机器策划
联络沟通)组成的体系,并且确保其到位
4、顾客要求 / 产量
目标
在报价核算中应考虑到必要的产能
5、每台设备 / 装置的产量
这部分的产能必须预留,或者必须为具体待确定的时间进行策划,并确保其到位
6、单件生产时间
相关所需的资源必须在项目中投入
7、故障时间 / 停产时间
在开发过程中,针对可能产生的瓶颈和额外的需求,应定期开展需求分析
8、物流能力
针对会导致瓶颈的过程步骤,必须保证期透明度(考虑其他备选结构!)
9、运输工具、容器、仓库
备注:
10、量产启动前的产能
产能必须在顾客量产启动之前的一段合适的预留期内就已经到位
必须根据开发时间计划,证明所有零部件,组件和外购件的批准
/ 能力证明都已经到位
1、试生产件
在项目计划以及顾客里程碑的基础上,定期编制项目状态报告
2、试
原创力文档


文档评论(0)