3C认证内部审核检查表.docxVIP

XX有限公司 公司3C審核內部審核檢查表如下： 工厂质量保证能力 人员职责和资源 2.1.1职责 a） 是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？ 是I - I 否厂I b） 是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？ 是冈否厂I 3.1.2资源 是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境？ 是冈否厂I 文件和记录 3.2.1是否已建立、保持了文件化的质量计划 /类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制 的文件？ 如果有文件，请给出参考文件号： / 是1 1 否厂1 3.2.2产品设计标准或规范是否等冋或高于该产品的国家标准要求？ 是匚1 否口 3.2.3是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保： 是口 否匚1 a）文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？ 是匚1 否口 b）文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？ 是匚1 否匚1 C）是否在使用处可获得相应文件的有效版本？ 是L_J 否口 3.2.4是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？ 是口 否匚1 3.2.5质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？ 是匚1 否口 3.3 米购和进货检验 3.3.1是否已制定了对关键兀器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？ 是口 否匚1 工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、 评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？ 是冈否厂I 3.3.2是否已建立了进货的关键元器件和材料检验 /验证程序及定期确认检验的程序？ 是口 否|_」 工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？ 是口 否匚| 3.3.3当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？ 工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？ 生产过程控制和过程检验 341如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？ 342工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）？ 3.4.3是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）？ 344是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度？ 345是否在生产的适当阶段对产品进行检验， 确保产品及零部件与认证样品的一致 致性？ 例行检验和确认检验 3.5.1是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序 ？ 如果有文件，请给出参考文件号： QA-WIN-45050 例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求？ 3.5.2是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录？ 检验试验仪器设备 3.6.1检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致？ 3.6.2是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作？ 3.6.3校准和检定 a） 检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准？ b） 自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期？ c） 检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别？ d） 是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？ 3.6.4运行检查 a） 对于例行检验和确认检验设备，是否按规定了有效的运行检查要求， 并按要求执行? b） 运行检查结果不能满足规定要求的，是否追溯至已检产品，必要时重新检验？ 是 否厂是 否 是 否厂 是 否 是口 否匚 是口 否匚 是口 否匚 是口 否匚 是厂I 否厂 是口 否匚 是厂 否厂 是口 否匚 是口 否匚 是口 否匚 是口 否匚 是口 否匚 是口 否匚 是匚I 否匚 是「丨 否厂 是匚 否匚 c） 是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施？ 是口 否匚| d） 是否保存了运行检查结果和调整措施记录？ 是 L_J 否口 3.7 不合格品的控制 3.7.1是否建立了不合格品控制程序，其内容是否符合规定要求？ 是口 否厂I 3.7.2对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的 是口 否厂I 规定？ 3.7.3是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录？ 是日 否口 3.8内部质量审核 3.8.1是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容是否符合规定要求？ 是冈否厂I 3.8.2是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入？ 是口 否匚| 是口 否口3.8.3对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录? 是口 否口 3.9认证产品的一致性的管理 3.9.1是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变 是门 否厂1 更控制程序？ 3.9.2是否在认证产品变更实施前向认证机构申报并获得批准？ 是匚|