某中药企业公司仓库不合格物料管理规程.docVIP

页码：1/2 题 目 不合格物料管理规程 编 码 SMP-ZLO002 起草人 审 核 人 QA审核人 起草日期 审核日期 审核日期 批准人 批准日期 生效日期 1目的：建立不合格品管理制度，确保不合格的原辅料、包装材料不得投入生产，不合格的中间产品不得流入下道工序，不合格的产品不得出厂，保证公司产品的质量。 2 适用范围：公司生产管理过程中的所有不合格的原辅料、中药材、饮片、包装材料、中间产品、成品等。 3 责任者：质量部、供应部、生产部及以下各车间的负责人和相关人员 3.1 质量管理部负责所有不合格品的处理的审核批准。 3.2 各有关部门应及时将不合格的产品报质量部，并按审核批准的方法进行处理。 3.3 质量管理中心的QA检查员负责对不合格产品的处理过程进行监督。 4.内容 4.1不合格物料的分类：不合格原辅料、不合格包装材料、不合格印刷品、不合格半成品、不合格成品。 4.2隔离：质量管理部判定的不合格品必须隔离于不合格区存放，每件包装上贴上不合格证，并挂上红色的不合格牌，防止流入下一工序。除半成品在车间隔离外，其它不合格物料均应在仓库隔离。 4.3记录：详细登记不合格台帐，内容包括：品名、批号、数量、规格、不合格项目等。 4.4对不合格物料的处理除另有规定外，应分别采取退货、销毁、返工等处理。并形成可追索记录。其中不合格半成品和成品的处理是： 4.4