2019年版中国药典.pptVIP

年版中国药典 2019 2019 年版中国药典概况 ? 凡例、正文、附录、标准物质（对照品、 对照药材、对照提取物、标准品）组成完 整的药品标准。 ? 了解《凡例》十分重要。其包含：总则； 正文；附录；名称与编排；项目与要求； 检验方法和限度；对照品、对照药材、对 照提取物、标准品；计量；精确度；试药、 试液、指示剂；动物试液；说明书、包装、 标签等。一、二、三部内容略有不同。 2019 年版中国药典概况 1. 收载品种有大幅度增加 在坚持“科学、实用、规范”、质量可控性和标 准先进性的原则下，新版药典积极扩大收载品种， 力求覆盖国家基本药物目录品种的需要，并扩大 了中药饮片和常用辅料的收载。 3217 1386 2237 （ 43% ） （ 70% ） 36 4567 2019 年版收载 新增品种 修订品种 未收载 2019 年版收载 对于多年无生产、临床不良反应多，标准不完善 的药品，加大调整力度。 2019 年版中国药典概况 ? 品种收载情况 内容 一部 二部 三部 新增 1019 330 37 修订 2019 年版 2019 年版 634 1500 94 2165 2271 131 1146 1970 101