阿替卡因肾上腺素注射液说明指导书.docVIP

阿替卡因肾上腺素注射液说明书 【药品名称】通用名称：阿替卡因肾上腺素注射液 英文名称： Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection 商品名称： 必兰 汉语拼音：? Atikayin Shenshangxiansu Zhusheye 【成????份】本品为复方制剂，其组分为：每支1.7ml盐酸阿替卡因68mg和酒石酸肾上腺素17μg。辅料：氯化钠，焦亚硫酸钠，盐酸，氢氧化钠，注射用水。 【性 状】本品为无色澄明液体。 【适?应?症】口腔用局部麻醉剂，尤其适适用于包含切骨术及粘膜切开外科手术过程。 【规 格】1.7ml：盐酸阿替卡因68mg和酒石酸肾上腺素17μg（以肾上腺素计）。 【使用方法用量】 使用方法局部浸润或神经阻滞麻醉，口腔内粘膜下注射给药。注射前请反复抽回血以检验是否误入血管，尤其行神经阻滞麻醉时。注射速度不得超出1ml/分钟。 用量适适用于成人及4岁以上儿童，这种麻醉技术对于4岁以下年纪组不适合。 成人：必需依据手术需要注射合适剂量。对于通常性手术，通常给药剂量为1/2~1支。盐酸阿替卡因最大用量不超出7mg/kg体重。 4岁以上儿童：必需依据儿童年纪、体重、手术类型使用不一样剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超出5mg/kg体重。盐酸阿替卡因儿童平均使用剂量以mg计可计算以下： －儿童体重（kg）′ 1.33 老年人：使用成人剂量二分之一。 【不良反应】 如同全部口腔麻醉剂，使用本品病人有可能出现晕厥。 本品含有焦亚硫酸钠可能引发过敏反应或加重过敏反应。 用药过量或一些敏感患者可能出现以下临床症状/体征： 中枢神经系统：神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如出现以上症状，应要求患者过分呼吸，严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。 呼吸系统：呼吸急促，然后呼吸过缓，可能造成呼吸暂停。 心血管系统：心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压，可能造成虚脱，心律失常（室性早搏、室颤）、传导阻滞（房室阻滞）。 以上心脏表现可能造成心脏停搏。 【禁????忌】 对局麻药或本品其它成份过敏者；严重房室传导障碍而无起搏器患者； 经诊疗未控制癫痫； 卟啉病。 本品不提议和西布曲明适用（见药品相互作用）。 【注意事项】 警告 ：本品含1/100，000肾上腺素。 高血压或糖尿病患者慎用，本品可能引发局部组织坏死。 麻醉咬合危险：多种咬合（唇、颊、粘膜、舌），提议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。 本品不提议用于4岁以下儿童，此种麻醉技术不适合此年纪组。 避免注射于感染及炎症部位（局部麻醉效果降低）。 运动员使用需注意本药活性成份可引发兴奋剂检验尿检结果阳性。 使用注意事项： 使用本品之前必需注意以下内容： 1、必需进行临床综合考虑，了解病史，方便决定手术疗法、同时诊疗方案。 2、对于高度怀疑有可能发生过敏反应患者，能够先行注射5%－10%剂量试验是否存在过敏反应。 3、缓慢注射，严禁注射干血管中，注射前必需反复做抽回血检验。 4、维持和患者语言交流。 接收抗凝剂诊疗者需严密监视（监视国际标准化比值） 因为存在肾上腺素，以下情况需严密注意： --除心动过缓之外多种类型心律失常。 --冠状动脉供血不足 --严重动脉高血压 因酰胺类局麻药关键由肝脏代谢，严重肝功效不全患者需降低剂量。 缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需降低使用量。 以部分药品（见药品相互作用）合并使用时，需严密监测患者临床症状和生化指标。 使用、处理和处理 使用前应对预装卡式芯封塞封盖进行擦拭消毒，可用以下消毒剂： 70%医用乙醇或90%医用异丙醇。 请勿将预装卡式芯至于溶液中（进行浸泡消毒）。 请勿将注射液和其它产品适用。 请勿反复使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇 动物研究中未发觉有任何致畸作用，不能预示人类致畸作用。实际上，迄今为止，已经进行了两个种属动物试验研究。 临床实践中，孕妇用药和畸形或胎毒无足够相关事实。 所以，对于口腔疾病，阿替卡因仅在必需时方可用于孕妇。 哺乳期妇女 如同其它局麻药，阿替卡因极微量分泌于乳汁；但麻醉结束后，能够继续哺乳。 【儿童用药】 4岁以上儿童：必需依据儿童年纪、重量、手术类型使用不一样剂量。 盐酸阿替卡因最大用量不超出5mg/kg体重。 盐酸阿替卡因儿童平均使用剂量以mg计可计算以下： --儿童体重（kg）*1.33 【老年用药】 使用减半成人剂量 【药品相互作用】 不提议适用 因为存在肾上腺素： 西布曲明 阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。适用时需加以小心。 因为存在肾上腺素： 挥发性卤代麻醉剂 严重室性心律失常（增