《质量检验记录管理制度》.docxVIP

质量检验记录管理制度 1目的 建立质量检验记录的管理制度，明确质量检验记录分类编号、书写、保管要求。 2适用范围 适用丁质量检验记录的管理。 3责任者 QC负责人、检验人员。 4管理内容 4. 1书写要求。 4. 1. 1记录正确完整，无缺贞损角。 4. 1. 2有检验数据，计算式，计算数值必须正确。 4. 1. 3有检验者、复核者签章（应写全名）。 4. 1. 4书写工整、正确，改错要正确。 4. 2错误处用横线划去（划去后的字应可辨认），并在改正处签章。 4. 3检验结果的书写应与药典规定相一致。 4. 4有判定依据、无漏项。检查记录完成后，应由第二人进行复核。 4. 5检验项目完整、不缺项。 4. 6检验依据正确。 4. 7复核后的记录，届复核错误的，复核人要负责，届检验错误的复核人无责任。 4. 8编号 按各类请验单的前后顺序对各类物料检验记录进行编号。 4. 9将物料原始记录分为六类：原料、辅料、中间体、成品、试制品、退货品及其检验记 录分别编为原（辅、中、成、试、退）检字第XXXXXX号，检字 号为六位阿拉伯数字，前二位为年号，后四位为序号。序号不得重编、漏编、错编。 4. 10质量检验记录应保存至药品有效期满后一年，无有效期的保存三年 4. 11质量检验记录保存期满一个月，应填写“检验记录处理表”见附表一，交质量管理部 门负责人并按其签署的意见妥善处理 工业安全管理准则 总则 （一） 本公司为维护公共安全及避免人员物品之损害特订本准则。 （二） 本准则所称安全管理，包括空袭、火灾、窃盗、风灾、地震、水灾及身体伤害的预防及抢救之一切 措施。 （三） 本公司安全管理，除依政府法令规定外，悉依本准则办理。 （四） 安全管理之指挥监督除身体伤害由平时业务上的主管人员指挥监督外，应组织统一安全卫生委员会 及消防队。本公司人员均有防止灾变及抢救损害的职责。 （五） 领班以上的干部均应熟悉有关安全管理的准则，并监督训练属下人员确实遵守。 （六） 本公司现场工作人员应视其智力体力调配适当的工作，俾危险发生时，能从容应付。 （七） 代理人员必须熟悉被代理人有关安全管理方面的职责。 （八） 危险发生时，除采取必要行动外并应立即向上级人员报告。 火灾防护 （九） 仓库及工厂内应严禁吸烟及携带引火物品，但在规定时间及地点吸烟不在此限。 （十）工场门户应向外开，工作时间不得下锁。 （十一）易燃及爆炸等危险物品应放于安全地点，除必要之数量外，不得携入工作场所。 （十二）仓库应指派专人看守，并标明 严禁烟火字样，如系储藏挥发性易燃物，并应注意温度及通风。 （十三）灭火设备应照规定设置，放在明显容易取用之地点，并定期检查，应保持随时可用之状态，同时 要熟练使用方法。 （十四）电线不得接用过大保险丝，电力使用后，应确实关闭电源。 （十五）使用氧气乙快焊接时，应注意附近有无易燃物品，使用易燃物品的人员需经严格训练，并应有监 工人员在场。 （十六）电器设备应经常检查，台风、地震后更应立刻检查有无损害。 （十七）炉灶、烟囱、煤气等易引起燃烧的设备应经常检查。下班时并应检查处理后始得离开工作场所。 （十八）使用电器设备或易燃物发生故障时，或增接电器设备均应请示上级人员，后通知专门人员办理。 （十九）首先发现起火的人，应立即呼救，并停止工作，迅速关闭电源或其他火源。在场员工，均应立刻 协同灭火。 （二十）发现火灾应迅速将着火物附近的可燃物移开。 （二十一）火灾时工作单位主管应一面参加抢救，一面沉着指挥救火，并速通知本公司的消防队，必要时 应通知本地消防队协同抢救，并应通知其他单位戒备，如有大钟应即敲打。 （二十二）火警发生时，电话总机应优先接通火警电话。 （二十三）如火势一时不能扑灭，主管人员应一面指挥救火，一面指挥抢救人员及物品。 （二十四）救火时，应特别注意下列事项： 油类或电线失火，应用砂或地毯等物扑灭，切勿用水灌救。 衣服着火，立即在地上打滚，较易扑灭。 先救人，后抢物。抢救物品时，应先抢救帐册、凭证及重要文件或贵重物品。 在火烟中抢救，应用湿手巾掩着口鼻。 如火焰封住出路口，应利用绳索或电线等物从窗口逃生。 窃盗防范 （二十五）现金、贵重物品及机要文件，下班后应放置于安全之橱柜中，指定专员负责保管。 （二十六）守卫人员应随时注意进出人员。 （二十七）夜间值勤的守卫人员，应于规定时间在公司内巡逻。 （二十八）主管对经管财物人员应随时注意其私生活是否严谨，以防监守自盗。 （二十九）携出物品时，应先取具公司规定之物品携出证件，保卫人员凭证查验放行。 （三十）办公室应于夜间加班人员离去后关闭门窗，并确实下锁。 （三十一）窃案发生后，应保护现场，报有关单位侦察。 风灾、水灾、地震之防护 （三十二）气象机关发布台风警报后，守卫及有关单位应随时注意收听报告台