{生产工艺流程}原料药工艺流程图和质量控制要点.docxVIP

{生产工艺流程}原料药工艺流程图和质量控制要点  目录 主题内容………………………………………………………………………………………3 适用范围………………………………………………………………………………………3 引用标准………………………………………………………………………………………3 职责……………………………………………………………………………………………3 产品概述………………………………………………………………………………………3 工艺流程图……………………………………………………………………………………5 处方和依据……………………………………………………………………………………6 原药材的整理炮制……………………………………………………………………………6 操作过程及工艺条件…………………………………………………………………………8 工艺卫生………………………………………………………………………………………12 质量监控………………………………………………………………………………………13 原辅料、中间体、成品、包装材料的质量标准和检验方法………………………………14 物料平衡………………………………………………………………………………………26 技术经济指标的计算及原料、辅料、包装材料消耗定额…………………………………26 技术安全及劳动保护…………………