微生物限度检查记录(版).docxVIP

表： 微生物限度检查记录（通用） 样品名称  检验编号 批 检 验 日 供 试 液  1. 常规法：取供试品  10gml,  剂 型 完成日期 用胰酪大豆胨液体培养基稀释至  100ml，用匀 浆仪等适宜的方法混匀，制成  1:10  供试液。 薄膜过滤法：取供试品 10gml, 用胰酪大豆胨液体培养基稀释至 100ml， 用匀浆仪等适宜的方法混匀，制成 1:10 供试液。吸取 1:10 的供试液一、需氧菌总数检查 （30～35℃，3～ 二、霉菌、酵母菌总数检查 （20℃～ 5 天） -2 -3 25℃，5～7 天） -3 培养 -1 阴性对 -1 -2 阴性对 10 10 10 10 10 10 时间 皿皿皿皿皿皿皿皿皿皿皿皿皿皿皿皿 1 天 2 天 3 天 4 天 5 天 6 天 — — —————— 7 天 — — —————— 均值 结果 cfu/ g （规定：≤ cfu/ g g ml ml （规定：≤ cfu/ ml ） 三、大肠埃希菌检查 胰酪大豆胨液体培养基（配制批号： ）、麦康凯液体培养基（配制批号： ） 胰酪大豆胨液体培养 麦康凯液体培养基选 麦康凯琼脂培养基分 供试品 阴 性 对 阳 性 对 结 果 □检出大肠埃希菌 □未检出大肠埃希菌 结论 本品经按《中国药典》 2015 年版“非无菌产品微生物限度检查法”进行 检验，结果