《保健食品经营许可现场核查表》.docxVIP

附件2 保健食品经营许可现场核查表 说明：1、*号项为重点项，即单项否决项。2、△为合理缺项，根据企业的经营形式和规模设定。 3、其他项为一般缺陷项，现 场不合格，限期整改，整改后复核检查，检查合格后，通过核查 ）丁与 核查项目 核查内容 评价意见 备注 一 基本信息 单位名称： 合格口 不合格口 其他□ 经营场所地址: 合格口 不合格口 其他□ 主体业态：口有实体门店 □无实体门店 □网络经营 □利用自动售货设备销售 合格口 不合格口 其他□ 经营类别：口批发 □零售 口网络经营 合格口 不合格口 其他□ 经营场所面积： 仓库地址、面积： 合格口 不合格口 其他□ 经营项目：□国产保健食品 □进口保健食品 合格口 不合格口 其他□ 经营场所、贮存（仓储）场所合法使用证明文件（房屋所有权证或租赁协议复印件等） ； 合格口 不合格口 其他□  *1、有专职或兼职的食品安全管理人员（食品总监） 。 合格口 不合忙 其他□ *2、企业应对直接接触保健食品岗位的人员进行岗前、年度健康检查。 合格口 不合忙 其他□ 一 人员管理 3、企业应建立健康档案，健康档案应包含企业健康档案和个人健康档案。 （1） 企业健康档案应包括：年度健康体检工作计划；体检名单；年度健康体检汇总表（含体检人及其岗位 和所属部门、体检时间、体检单位、体检项目、体检结果，对体检结果不符合岗位要求的人员还应注明采 取的措施）。 （2） 个人健康档案应包含：上岗前体检及历年体检记录 （含体检时间、体检单位、体检项目、体检结果等）； 上岗前体检及历年体检证明原件。 合格口 不合忙 其他□ 4、企业应建立培训档案，培训档案应当包括企业培训档案和个人培训档案。 （1） 企业培训档案应包含：年度培训工作计划、培训方案、培训通知、培训教案、签到表、培训实施汇总 记录（含培训时间、地点、培训内容、培训类别、学时、讲师、接受培训的人员及其所属部门、考核方式、 考核结果等）。 （2） 个人培训档案应包含：上岗前及历年培训记录（含培训日期、培训内容、培训类别、课时、考核方式、 考核结果等）；培训考核若为笔试，则需留存经批阅的试卷。 合格口 不合忙 其他□  二 经营场所基 本条件的检 查 *1、保健食品经营企业应有与经营品种、数量相适应的经营和贮存场所。企业实际经营活动地点应与其《保健食品经 营许可证》、《营业执照》登记事项相符，小得擅自变更。 合格口 不合格口 其他 口 *2、保健食品经营场所和贮存场所不得设在易受到污染的区域，距离粪坑、污水池、暴露垃圾场、旱厕等污染 25米 以上。营业场所和贮存场所应与办公、生活区域或其他物品分开，避免污染、交叉污染、混淆和混乱。 合格口 不合格口 其他 口 3、经营场所应配置适于保健食品陈列的展示货架、柜台等设施，兼营保健食品的经营企业必须划定保健食品经营区 域。应当设立提示牌，注明“ **销借区（或专柜）”字样，提示牌为绿底白字，字体为黑体，字体大小可根据设立 的专柜或专区的空间大小而定。 合格口 不合格口 其他 口 三 经营设备或 设施基本条 件的检查 1、保健食品经营场所和贮存场所应当环境整洁，具有相应的消毒、更衣、米光、照明、通风、防腐、防尘、防鼠 、防虫、防污染以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；地面应做到硬化，平坦防滑并易于清洁消毒，并 有适当措施防止积水。 F 口口 格格 合他 合不其 △ 2、保健食品贮存应设专门区域，不得与有毒有害物品同库存放。贮存的产品应与墙壁、地面保持适当距离，防止 虫害藏匿并利于空气流通。应根据产品需要，配置监测和调节温湿度的设施设备；温度计或温度监测设备应检定合格 （无库房可不查）。 F 口口 格格 合他 合不其 △ 3、库房贮存的保健食品应分区摆放，分为合格区、不合格区和待验区，合格区划绿色、不合格区划红色、待验区 划黄色（无库房可不查）。 心口口 格格 合他 合不其 △ 4、销售有温度控制要求的保健食品，应配备与经营品种、数量相适应的冷藏、冷冻设备，设备应当保证保健食品 贮存销售所需的温度等要求。 口 格格 合他 合不其 △ 5、利用自动售货设备从事保健食品销售的，申请人还应当提供自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经 营名称、住所、联系方式、保健食品经营许可证的公式方法等材料。 合格口 不合格口 其他 口  四 食品安全制 度的检查 企业应心健全保健食品安全管理制度， 包括健康管理制度和培训制度、 食品安全管理制度、食品安全自检自查 与报告制度、场所及设施设备消毒维修保养制度、进货查验和查验记录制度、陈列与储存、销售与服务、质量管理、 投诉与召回等经营管理制度，制度悬挂上墙。 合格口 不合格口 其他 口 五 购销台账的 检查 1、购货台账应如实记录保健食品名称、规格、数量、生