正确理解和应用Westgard多指导规则控制程序.docVIP

正确了解和应用Westgard多规则控制程序 一、Westgard多规则是第二代质量控制方法 伴随自动分析仪发展和使用，将控制技术用于仪器上后，每小时完成数量众多检验结果同时，也产生了很多控制结果。在20世纪70年代以前，自动化技术还属于不稳定时期，即自动化初级阶段。为了控制仪器引入误差，只能在每批检验中，使用更多控制品数。根据第一代质量控制方法，Levey-Jennings控制方法要求：全部控制结果中，凡超出互±2s，即属失控。按此，仪器会自动报警，必需寻求原因，排除故障后，方可重新开启。不过，到底是失控，还是属95%以外偶然概率，无法分辨。仪器引入使第一代质量控制技术显得落后。 和自动化技术适应，由计算机自动检索Westgard乡规则程序是第二代质量控制方法，应运而生。从20世纪70年代中期起，Westgard对临床检验质量控制作出了卓越贡献。 (l)理论上，提出误差分为检测系统（方法学）稳定状态（固有）误差及除此之外不稳定状态（外加）误差，统计质量控制只能控制不稳定误差。 (2) Westgard以概率理论发展了多种控制规则误差检出特征曲线。由曲线反应规则对不稳定误差检出灵敏度；和把稳定状态误差误作假失控汇报可能性，即误差检出特异性。 (3)将多种控制规则以特定方法表示。比如12，，1。，，2z，，R。，，41，，10i等，至今已为大家接收。 (4)发展了多规则程序，由计算机自动检索，大大提升了质量控制效率。使失控误差检出率大大提升，又极大地降低了假性报警概率。 (5)要使检验结果真正符合临床要求，必需对检验方法作严格评价。West- gard从理论和实践上提出了完整方法学评价试验及总误差概念。 二、Westgard多规则控制方法（以下简称多规则） 1．多规则构思 前述叠±3s和岳±2s控制方法二者在误差检出灵敏度和对失控误差识别特异性上有着显著差异，Westgard将它们巧妙地结合起来，而且引进其它控制规则，组成了多规则控制方法。目标是提升控制效率，既对误差检出具很好灵敏度，又对失控误差识别具很好特异性。 (l)在多规则控制方法中，Westgard提议使用2个控制品，浓度一高一低，形成一个范围控制（没有条件也可只用1个控制品，但有很多不足）。 (2)在控制图上绘7条平行线。即：互，x- Is，x+ls，x-2s，x+2s，x- 3s，x+3s。便于观察（见图4-6示例）。 (3)将全部规则以符号表示，便于使用。如互±2s规则写成12。，互±3s规则写成13，等，具体含义见以下介绍。 (4)在Westgard多规则控制方法中，将12，仅作为警告规则，不是失控规则。充足利用它对误差检出灵敏度高特点，但又限制了它对误差识别特异性差弱点。它只指出可能有问题，最终判别要经过系列次序检验，由其它规则判定。 (5)经过选择，将1。，，22，，R。，，41，，10i等列为失控规则，内中既右对随机误差敏感，也有对系统误差敏感。结合在一起，大大提升了多规则控制效率。 (6)将各规则合在一起，形成逻辑判定检索程序。 2．各规则含义 (1) lz，警告规则。见图4-9。由图4-9说明，在某水平控制值超出互±2s限值时，为符合12，规则。须注意是：这里将符合该规则结果定为是有问题，发出警告；不是失控。 (2)1。，失控规则。控制值超出孟±3s限值，图4-10所表示，是失控标志。 (3) 22。失控规则。2：，有2种表现，图4 11所表示。图左侧为第1种，同一个水平控制品连续2次控制值同方向超出r+2s或孟- 2s限值，是失控表现。图右侧为第2种：在1批检测中，2个水平控制值同方向超出孟+ 2s或i-2s限值，是失控表现。 (4) R4，失控规则。图4 12所表示，在一批检测中，1个控制品控制值超出 孟+2s限值；另1个控制品控制值超出互- 2s限值。表现为失控。在Westgard 多规则组合中，一定是同批检测中含有上述表现。假如发生在2批检测中，就不是该多规则R4，。 (5) 41，失控规则。有连续4次控制值超出了孟+Is或孟 Is限值。是系 统误差表现。图4-13所表示，本规则有2种表现：一是1个水平控制品连续4次控制值超出了x+ls或x-ls限值，图右侧所表示；另一个是2个水 控制品同时连续2次控制值同方向x+ls或孟- Is限值，图左侧所表示。 (6) lOi失控规则。有连续10次控制值在均值一侧，是系统误差表现。 本规则也有2种表现：一是1个水平控制品连续10次控制值在均值同～ 侧，图4-14上侧所表示；另一个是2个水平控制品同时连续各有5次控制值在均值同一侧，图4 14下侧所表示。