林建宁-中国仿制药场修改.ppt

? 基本药物制度 ? 国家将通过 2009-2011 年的三年时间初步建立基本药物制度 P- 基药制度 ? 2010 年底的覆盖面是 47% ， 2011 年初是 60% ， 2011 年底初步建立国家基本药物制度 ? 基本药物中绝大多数是仿制药品 其他, 97.00% 基本药物 占全国药 品消费总 量, 13.00% 其他, 22.00% 目录品种 涉及生产 企业比 重, 78.00% 中成药, 22.80% 化学药和 生物制 品, 42.40% 其他, 34.80% ——基本药物在政 ——目录品种共涉及全国药 ——有 42.4% 的化学 药和生物制品， 22.8% 的中成药品种 在全国 20 个省的当地 企业均有生产 府办各类医疗机构 的市场规模约为 625 亿元，占全国药品 消费总量的 13% 品生产企业 3700 多家，占现 有药品生产企业的 78% ，基 本覆盖全部大型企业和一半 以上的中小型企业 SFDA 南方医药经济研究所版权所有 -31- ? 讨论 基本药物制度是否会带来较大的市场机遇 2 P- 基药制度 中标价格过低 1 缺乏全国性统一的采购规范，地方保护严重 ? 全国性基本药物采购机制要延迟到 2011 年才可以出台， 目前以省为单位，各地自行探索，地方保护无法避免 ? 例如：福建省规定本省非目录药品与采购药品同一价格 就可参与采购 ? 大多数药品进入目录后， 在采购前要砍掉 15% 的价格 ? 湖南省中标价比政府指导 价下降 53.2% ，为全国最低 ? 安徽招标，药价平均降幅 为 47.22% ，过低的中标价 使得大企业产品无法中标 3 实施中的问题 ? 仅以乡镇卫生院零差率为例测算 门诊人次（亿人） 次均医药费（元 / 人） 8.8 46.2 0.3808 897.2 748 381 50 地方财政补偿压力较大，零差率难以实现 ? 目前基本药物的实际报销率平均只有 40% — 50% ? 2009 年中国地方财政在农村卫生的财政支出仅为 394.3 亿 元，保守测算，仅乡镇卫生院零差率所需的补偿就占 13% ， 这给地方财政带来不小的现实压力 住院人次（亿人） 次均医药费（元 / 人） 合计医药费（亿元） 其中药品收入（亿元 零差率需补偿（亿元） 目前企业普遍处于观望态度，制度对普药市场增量的贡献近期比较有限 SFDA 南方医药经济研究所版权所有 -32- ? 医保支付方式改革 改革前：按项目付费 —— 后付制 改革后：总额预付制 P- 医保政策 明确临 床路径 单病种 针对某一个病种建立一套标准化治疗程序，让同 种疾病患者能够获得最经济、最有效的治疗方式 根据医保机构与定点医院协议确定的平均人次费用 标准，按定点医院收治病人的数量支付医疗费用 结算 ? 改革的进展：目前不少省份已经展开探索，但医保部门尚未介入。 ? 未来的方向是：大病按病种付费，小病门诊统筹 主要的 影响 ? 从要医疗机构控制药费 医疗机构主动要控制费用 ? 促进用药结构的转变 ? 企业要重视药物经济学的研究 对具备较好治疗成本 - 效果比的国产仿制药有利 SFDA 南方医药经济研究所版权所有 -33- ? 药品定价机制改革 ? 对药价实行“三控 ” 发改委发布的 2010 版《药品价格管理办法》征求意见稿中指出： ? 控制医保目录品种的期间费用率和销售利润率 P- 药价机制 ? 实际上相当于管住了药品的最高零售价、实际供货价、流通差价率 ? 广东的药价三控已于 2010 年 9 月开始试行两年 ? 对医保新药的销售毛利率规定了上限，这对国产的化学仿制 影响 药将存在不利影响 ? “三控”中严格管控票据，推行差比价模式，一旦参照底价 开票的产品价格定价，对于自建销售队伍（票面高开）的国 产仿制药企业形成直接冲击 ? 首仿药定价从优 ? 首仿药定价是原研药的 90% ? 首仿药上市后 5 年内，第 2 、第 3 个仿制药价格，分别是首仿药价格的 90% 和 80% ? 首仿药上市 5 年后，其他仿制药由政府按通用名统一定价 SFDA 南方医药经济研究所版权所有 -34- ? 药品定价机制改革 ? 基本药物目录部分中外资品种取消单独定价 P- 药价机制 ? 发改委将于 12 月 12 日开始降低部分单独定价药品的最高零售价，并且取消 了一些外资药品的单独定价资格。 ? 降价品种局限于基本药