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xx 年执业药师《药物分析》考点 下面是 xx 年执业药师 《药物分析》考点，提醒各位考生备考过 程中认真研读。 药典 ?J /、 【A型题】 国家药品标准中，原料药的含量限度，如未规定上限时，系 指上限不超过 95.0% 99.0% 100.0% 101.0% 105.O% 【答案】 D 【解析】 原料药的含量 (%) 时，系指用药典规定的分析方法测定 时可能达到的数值， 它为药典规定的限度或允许偏差， 并非真实含有 量 ; 如未规定上限时，系指不超过 101.0%。 关于检验方法和限度的规定 检验方法：《中国药典》规定的按药典，采用其他方法的要与 药典方法对比，仲裁以《中国药典》为准。 【A型题】 药品检验时，“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 十分之一 B. 百分之一 C. 千分之一 D. 万分之一 E. 十万分之一 【答案】B 【解析】】“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分 之一; “称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一。 关于精确度的规定 “精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一 ; 例： 0.2g 精密称定， 0.2XXXg “称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一 ; 取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的± 10%。 “精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积 移液管的精密度要求。 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯 数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定。 （ 小数点后多一 位） 称取“ 0.1g ”，系指称取重量可为0.06?0.14g; 称取“2g”，指称取重量可为1.5?2.5g; 称取“ 2.0g ”，指称取重量可为 1.95?2.05g; 称取“ 2.O0g”，指称取重量可为1.995?2.O05g。 【 A 型题】 中国药典》中，收载阿司匹林“含量测定”的部分是A.一部凡例 中国药典》中，收载阿司匹林“含量测定”的部分是 A. 一部凡例 B. 一部正文 C. 一部附录 D. 二部凡例 E. 二部正文 【答案】 E 1. 解析】阿司匹林属于化学药， 属于药典的第二部 ; 含量测定属 于正文内容；所以此题选E。《中国药典》的基本结构和主要内容 《中 国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成：一部收载常用的中药 材和中药成方制剂，二部收载化学药品及其制剂，三部为生物制品。 中国药典》 内容分别包括凡例、 正文和附录。 凡例，把与正文品种、 附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。 正文按顺序可分别列有： 品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、 或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴 别、检查、含量或效价测定、别、规格、贮藏及制剂等。附录包含制 剂通则、通用的检测方法和指导原则。 【A型题】 药品储藏项下规定的“阴凉处”系指贮藏处的温度不超过 0 C 10 °C 20 C 30 C 40 C 【答案】C 【解析】阴凉处系指不超过 20C。 关于贮藏的规定 避光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无 色透明、半透明容器 ; 密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入 ; 密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入 ; 熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气 与水分的侵入并防止污染 ;阴凉处系指不超过 20C; 凉暗处系指避光并不超过 20C ; 冷处系指2C?10 C ; 常温系指10C?30C。 药物的杂质检查 【 A 型题】 1. 关于药物中杂质的说法，正确的是 A. 药物中绝对不允许存在毒性杂质 B. 药物中不允许存在普通杂质 C. 药物中的杂质均要求测定含量 D. 杂质的限量均用千分之几表示 E. 杂质检查多为限量检查 【答案】E 【解析】一定量的药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限 量。通常用百分之几或百万分之几表示。 药物纯度 指药物纯净程度，反映了药物质量的优劣，含有杂质是影响药 物纯度的主要因素。 杂质： 1. 有毒副作用的物质 本身无毒副作用，但影响药物的稳定性和疗效的物质 杂质的 1. 生产过程中引入： (2) 试剂、溶剂、催化剂类 (3) 生产中所用金属器皿、 装置以及其他不耐酸、 碱的金属工具 所带来的杂质 贮藏过程中产生：水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、 聚合、潮解和发霉等 杂质的限量检查杂质限量：指药物中允许杂质存在的最大量， 通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示 S :供试品的量，C:杂质标准溶液的浓度， V :杂质标准溶液的体积，L:杂质限量 【 X 型题】 1. 关于检查砷盐的二乙基二硫代氨基甲酸银的法，正确的有 金属锌与碱作用，产生新生态的氢 新生态的氢与药物中微量砷盐反应，生成具有挥发性的砷化 氢 砷化氢氧