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外来文件管理规定 QW-QA-007-A 第 1 页 共4 页 1. 目的 对外来文件进行识别，并控制其分发，防止误用。 2. 范围 适用于 xxx 所有部门。 3. 术语及定义 外来文件：任何被引用于产品开发、生产、制造、运输及交付过程中的与产品质量相关的外部资料。 4 ． 外来文件类别： A 、与公司产品相关的法律法规，如国家、地方法律法规，国家、行业强制性或推荐性标准。 B、与公司产品相关的国际、国内、行业、其它企业标准等，如技术标准，产品标准等。 C、顾客提供的与产品相关的技术 / 质量等标准及接收准则，如图纸、技术规范等。 D、适用的质量管理体系标准，工具书。 5、 外来文件管理规则 5.1 、保存期限：外来文件永久保存，随时更新； 5.2 、编号规则：以外来文件名称为索引，不设内部编号； 5.3 、使用方式 ：A、直接引用（如客户图纸） B、转换引用 （如产品标准，接收准则等） C、参考 ( 如工具书，体系标准 ) 6、 外来文件的管理流程 6.1 文件接收、评审： 文件接收者在接收到外来文件（电子版 / 书面版）后，提交相关职责部门，由职责人员对文件有 效性和适宜性进行评审， 如技术标准， 图纸等需提交技术部确认是否为最新版， 是否可依照执行； 产品检验、接收标准需提交质量部确认是否可执行。 6.2 文件提交、转化： 6.2.1 评审人员将评审后的外来文件提交 DCC并在《文件接收，发放，回收记录》上签字确认，并明 示使用方式及发放范围。文件不适宜时，由文件接收者或职责人员与文件来源处及时沟通，进 一步确定文件的可执行性。 6.2.2 如果需要将外来文件转化为内部标准， 则职责人员需要将其进行转化， 转化时视紧急 / 难易程度 而定，一般应在一周内完成，转化后的内部文件经内部审批、签字后提交 DCC。 6.3 文件发放： DCC将所接收到的外来文件登记在《外来文件清单》中，将转化后的文件登记在相应的内部管理 外来文件管理规定 QW-QA-007-A 第 2 页 共4 页 清单中。提交者及 DCC在《文件接收，发放，回收记录》上签字确认。 A、外来文件直接引用时，如需发放书面版， DCC盖外来文件印章发放给相关人员，登记《文件接 收， 发放， 回收记录》 并得到接收者签字确认； 如需发放电子版， DCC将电子版文件通过 Email 发放，并将存储路径通知相关人员。 B．由外来文件转化后的内部文件， DCC按照《文件控制程序》的要求进行发放。 C．外来文件作参考文件时， DCC将电子版文件的存储路径通过 Email 通知相关人员。必要时， 打印一份，盖外来文件章分类保存，以便需求者查阅。 6.4 外来文件更新： 职责部门应保持与文件来源处的联系，保证文件版本的有效性，接收到更新版外来文件后，遵循 上述 6.1 ～6.3 的流程操作。回收与报废按照《文件控制程序》执行。 7 、 相关文件： 《文件控制程序》 QP-QA-002 部门会签 : 部门