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医疗药品管理晋食药监安〔〕号 附件 1： 山西省换发《药品生产许可证》验收标准 （药用辅料） 山西省食品药品监督管理局 二 O 一 O 年四月 说 明 1.本标准分十个部分共 57 项，其中关键项目（条款前加*） 10 项，一般项目 47 项。 2.结果评定： 项 目 结 果 严重缺陷 一般缺陷 0 ≤8 予以换证 0 9--17