天津市实验动物使用许可证验收规则.docxVIP

天津市实验动物使用许可证验收规则.docx

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天津市实验动物使用许可证验收规则 序号 项目 要 求 意 见 符合 不符合 备注 1 组 织 机 构 1. 1 主管部门 和领导 . ?应有负责科研或条件工作的 领导主管本单位实 验动物工作,该领导熟悉国家、行业 和天津市的 有关法律和法规,考试合格。 .有相应部门负责本单位的实验动物管理工作。 1.2 实验动物 管理机构 .成立由有关领导和专业技术人员组成的实验动物 管理委员会或领导小组(列出名单),并有专人专 职负责日常工作。 . ?管委会或领导小组应有规章制度,定期召开会 议,讨论本单位实验动物工作重大问题,并有会 议记录。 . ?管委会或领导小组应充分发挥内部监督检查作 用。 2 人 员 2. 全体从业 人员 .须接受法制、职业道德教育和专业技术继续教育, 有培训计划和培训记录。 .取得天津市 实验动物从业人员岗位证书。 . 一线人员应每年体检一次,凡患有肝炎、结核、严 重皮肤病及人畜共患病的,不能从事实验动物工作。 .体检应在二级甲等以上医院 进行。 .有劳动保护措施。 2.2 动物实验 部门管理 人员 .具有医学、生物学及畜牧兽 医学等相关专业大专 以上学历。 .中级以上技术职务,从事实验动物专业工作3年 以上。 . ?屏障环境管理人员需参加专门培训并考试合格。 3 环境、设施条件 3. 1 外部环境 1 . ?远离生活区、生产 区的独立场所;无法将生活区 与生产区分开的,应有切实可行的隔离措施。 .周围50M内无影响动物饲养的污染源,或具备有 效的防污染措施。 . ?室外环境整齐、卫生,附近不得饲养非实验用家 畜家禽,无积水、杂草、垃圾定期消毒杀 虫灭鼠。 . ?废弃物处理符合环保要求,有专门废弃物存放 处或动物尸体处理装置。 3. 2* 内部环境 .人流、物流、气流组织合理,避免交叉感染。 .有通风和温度、湿度调 控系统。 .屏障环境以上设施,应有报警系统。 .饲养室不得直接对外,有清洗、消毒火菌设备,有 防野鼠进入设施。 .有消防设备、紧急出口。 .各类环境指标符合GB14925 —2001,并提供省级 实验动物质量检测部门出具的检测报告。 3. 3 区域布局 . ?动物实验区与动物繁育区分开 设置。 .前区包括 办公室、维修室、配电 室 设备)库房、卫 生间、一般走廊。 .动物实验区包括隔离 检疫室、缓 冲间、清洁物品 储藏间、清洁走廊、实验室、污物走廊、动 物运动 场等。 .辅助设施:机械设备室、监控室、洗刷消毒室、淋 浴室、值班室、休息室、解剖室、动 物废弃物处理 间、密闭式动物尸体储藏间。 3. 4* 特殊动物 试验设施 .放射性试验室应符合《放射保护规定》的要求。 .带有传染的动物试验,应在负压条件下进行,并 有防止有害物泄漏的 严密措施(感染实验设施单 独验收)。 .化学毒物染毒 试验应在负压条件下,有保护设备 的情况下进行,不得污染环境和伤害试验人员。 3. 5 建 筑 要 求 3. 5. 1 围护结构 应使用无毒、无放射性材料,防水、防腐蚀。 3. 5. 2 内墙 .表面光滑平整、阴阳角为圆形,易清洗消毒。 .墙面应采用耐水洗、腐蚀、冲击、无反光、不易脱 落的材料。 3. 5. 3 地面 防滑、耐磨、耐腐蚀、无滲漏、平整。 3. 5. 4 天花板 耐水、耐腐蚀、有良好气密性;离地净 咼应考虑节省能 源并照顾工作人员。 3. 5. 5 走廊 宽度应不小于1.5米,便于交通。 3. 5. 6 门 应平整、坚固、耐腐蚀,宽度不小于1米,屏障环境内 的门应有密闭要求。犬舍外门 高度不小于2米。 3. 5. 7 运动场 犬、猴等大型动 物应有运动场,冋时防止动物逃逸。 3. 5. 8* 电源 屏障环境以上设施应备有应急电源或双路供 电,电器 设备暗装,电器管线暗敷,由非洁净区进入洁净区管 线应可靠密封。 3. 5. 9 送、排风 系统 ?送风应符合饲养动物级别洁净 度要求,屏障环境以 上应保持正压,避免短路、死角和断流。排风应 符合 环保要求,排风口应设有防雨、防鸟、防虫、防逆风 装 置,排风管道应设有防冷凝水倒流的装置。 3. 5. 10 通讯 屏障环境以上设施应安装内外通 讯装置。 3. 5. 11 上下水 1.洗刷间下水管道内径不小于 75mm (兔、犬、猴等不 小于 200mm )。 3. 5. 12 室内环境 测量仪 ?有温、湿度计等仪表。屏障环境应安装梯度微压差 计;或安装温、湿度和室内气压传感器。 4 动 物 实 验 用 品 4. 动物 应使用具有 实验动物生产许可证”的繁育单位生产的 相应等级的实验动物,保存实验动物质量合格证明 4. 2^ 垫料 有良好吸湿性,粉尘少,无异味、毒性、油脂、杂质 , 需经灭虫、消毒、灭菌后使用。 4. 3^ 饲料 应饲喂有 实验动物生产许可证”的单

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