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天津市实验动物使用许可证验收规则
序号
项目
要 求
意 见
符合
不符合
备注
1
组 织 机 构
1. 1
主管部门
和领导
. ?应有负责科研或条件工作的 领导主管本单位实
验动物工作,该领导熟悉国家、行业 和天津市的 有关法律和法规,考试合格。
.有相应部门负责本单位的实验动物管理工作。
1.2
实验动物 管理机构
.成立由有关领导和专业技术人员组成的实验动物
管理委员会或领导小组(列出名单),并有专人专 职负责日常工作。
. ?管委会或领导小组应有规章制度,定期召开会
议,讨论本单位实验动物工作重大问题,并有会 议记录。
. ?管委会或领导小组应充分发挥内部监督检查作
用。
2
人 员
2.
全体从业
人员
.须接受法制、职业道德教育和专业技术继续教育,
有培训计划和培训记录。
.取得天津市 实验动物从业人员岗位证书。
. 一线人员应每年体检一次,凡患有肝炎、结核、严
重皮肤病及人畜共患病的,不能从事实验动物工作。
.体检应在二级甲等以上医院 进行。
.有劳动保护措施。
2.2
动物实验
部门管理
人员
.具有医学、生物学及畜牧兽 医学等相关专业大专
以上学历。
.中级以上技术职务,从事实验动物专业工作3年
以上。
. ?屏障环境管理人员需参加专门培训并考试合格。
3
环境、设施条件
3. 1
外部环境
1 . ?远离生活区、生产 区的独立场所;无法将生活区 与生产区分开的,应有切实可行的隔离措施。
.周围50M内无影响动物饲养的污染源,或具备有
效的防污染措施。
. ?室外环境整齐、卫生,附近不得饲养非实验用家
畜家禽,无积水、杂草、垃圾定期消毒杀 虫灭鼠。
. ?废弃物处理符合环保要求,有专门废弃物存放
处或动物尸体处理装置。
3. 2*
内部环境
.人流、物流、气流组织合理,避免交叉感染。
.有通风和温度、湿度调 控系统。
.屏障环境以上设施,应有报警系统。
.饲养室不得直接对外,有清洗、消毒火菌设备,有
防野鼠进入设施。
.有消防设备、紧急出口。
.各类环境指标符合GB14925 —2001,并提供省级
实验动物质量检测部门出具的检测报告。
3. 3
区域布局
. ?动物实验区与动物繁育区分开 设置。
.前区包括 办公室、维修室、配电 室 设备)库房、卫
生间、一般走廊。
.动物实验区包括隔离 检疫室、缓 冲间、清洁物品
储藏间、清洁走廊、实验室、污物走廊、动 物运动
场等。
.辅助设施:机械设备室、监控室、洗刷消毒室、淋
浴室、值班室、休息室、解剖室、动 物废弃物处理
间、密闭式动物尸体储藏间。
3. 4*
特殊动物
试验设施
.放射性试验室应符合《放射保护规定》的要求。
.带有传染的动物试验,应在负压条件下进行,并
有防止有害物泄漏的 严密措施(感染实验设施单 独验收)。
.化学毒物染毒 试验应在负压条件下,有保护设备
的情况下进行,不得污染环境和伤害试验人员。
3. 5
建 筑 要 求
3. 5. 1
围护结构
应使用无毒、无放射性材料,防水、防腐蚀。
3. 5. 2
内墙
.表面光滑平整、阴阳角为圆形,易清洗消毒。
.墙面应采用耐水洗、腐蚀、冲击、无反光、不易脱
落的材料。
3. 5. 3
地面
防滑、耐磨、耐腐蚀、无滲漏、平整。
3. 5. 4
天花板
耐水、耐腐蚀、有良好气密性;离地净 咼应考虑节省能 源并照顾工作人员。
3. 5. 5
走廊
宽度应不小于1.5米,便于交通。
3. 5. 6
门
应平整、坚固、耐腐蚀,宽度不小于1米,屏障环境内 的门应有密闭要求。犬舍外门 高度不小于2米。
3. 5. 7
运动场
犬、猴等大型动 物应有运动场,冋时防止动物逃逸。
3. 5. 8*
电源
屏障环境以上设施应备有应急电源或双路供 电,电器 设备暗装,电器管线暗敷,由非洁净区进入洁净区管 线应可靠密封。
3. 5. 9
送、排风
系统
?送风应符合饲养动物级别洁净 度要求,屏障环境以 上应保持正压,避免短路、死角和断流。排风应 符合 环保要求,排风口应设有防雨、防鸟、防虫、防逆风 装 置,排风管道应设有防冷凝水倒流的装置。
3. 5. 10
通讯
屏障环境以上设施应安装内外通 讯装置。
3. 5. 11
上下水
1.洗刷间下水管道内径不小于 75mm (兔、犬、猴等不
小于 200mm )。
3. 5. 12
室内环境
测量仪
?有温、湿度计等仪表。屏障环境应安装梯度微压差 计;或安装温、湿度和室内气压传感器。
4
动 物 实 验 用 品
4.
动物
应使用具有 实验动物生产许可证”的繁育单位生产的 相应等级的实验动物,保存实验动物质量合格证明
4. 2^
垫料
有良好吸湿性,粉尘少,无异味、毒性、油脂、杂质 , 需经灭虫、消毒、灭菌后使用。
4. 3^
饲料
应饲喂有 实验动物生产许可证”的单
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