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- 2021-01-12 发布于天津
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精神药品管理规定 精神药品指国家药品监督管理部门规定直接作 用于中枢神经系统,连续使用后产生依赖性的 药品。本公司使用的精神药品为咖啡因。其管 理除执行一般物料的接收、储存与发放管理规 程外,还应执行以下内容: 精神药品接收: 精神药品接收必须二位仓库保管员同时验收, 对精神药品的重量、标记内容逐项复核,填写 验收单并签字,还应有物控部经理签字。检查 外包装完好,精神药品专用标签完好,印字清 楚。 精神药品管理规定 二人称量毛重,贴好封口标签,注明品名、毛重、封 口人、封口日期、填好入库台帐,送入指定柜中储存。 如发现不符合规定要求,仓库保管员有权拒收。 精神药品的储存 : 精神药品库必须严格执行双人双锁保管要求, 专柜储存。定期检查精神药品的包装及封口条 完好,称量毛重。执行国家有关精神药品管理 规定。质量部门 QA 检查员,办公室主任均应定 期检查精神药品保管情况,填写检查记录。 精神药品管理规定 精神药品的发放 除按 SOP“ 原辅料的发放和领取程序”执行外,需 料领料单必须经制造部经理,物控部经理签名,并 经两位专柜保管员签字后,在车间和车间管理员、 中间站管理员、投料员一起,根据当批产品需要量 限额称量发放,发放完毕立即封存,贴上封口标记, 注明品名、毛重、封口人、封口日期,退回仓库送 入专柜、上锁保存 。车间严禁存放该类物料,车 间管理员、中间站管理员立即在需料领料单上
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