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日达仙,真的是神仙药吗?
日达仙的“ 中国神话” 日达仙(Zadaxin)是何方神圣?这个名字,
听起来真的山寨,甚至不如拥有霸气名字的野鸡大学-西太平洋大学。
日达仙字面的意思,给人分分钟就能成仙的感觉 !但这个的确不
是毒麻药。而是由美国赛生药业公司(Sciclone)出品的一种胸腺肽
(Thymosin)制剂。这个药,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。经
SFDA 批准的适应症及推荐疗程为:1. 治疗慢性乙型肝炎。1.6mg 皮下
注射,一周两次,两剂隔 3-4 日,持续 6 个月。2.免疫 害病者的疫苗
增强剂,主要包括接受慢性血液透析和老年病患者。1.6mg 皮下注射,
一周两次,两剂隔 3-4 日,持续 4 周。
在美国,日达仙仅获得了 FDA 的孤儿药资格(OphanDrug
Designation)。所谓孤儿药,就是针对美国人口患病率 20 万人以下的
罕见疾病。美国 FDA 孤儿药资格(OphanDrug Designation)文件,日达
仙在列。1993 年日达仙在新加坡首次面市,但在美国一直处于开发阶
段,其药效仍未被 FDA 认可,因此不能在美国本土和欧洲广泛销售。
该公司官网介绍说:“ 自 1996 年被引入到中国市场以来,日达仙逐渐
成为我们公司的主要发展动力”。据网络资料:日达仙在中国的销售额,
占其全球总额的97%。所以说,日达仙是绝对不折不扣的“ 中国神话” !
日达仙拥有高级进口药的高贵身份,这种 FDA 孤儿药资格,稍作包装,
就足以蒙倒很多人。价格高昂,也迎合了我国“只买贵的,不买对的”。
更让人惊叹的是,尽管主体市场在中国,但却在意大利生产,股票在纽
约交易。美国赛生药业真是彻底摸透了天朝“人傻钱多”的消费心理。
日达仙在中国,经过演绎,成了神仙药,居然到了预防感冒的程
度。这让我想起高尔夫球,在中国和亚洲华裔地区,高尔夫球被演绎
成了贵族运动。而在高尔夫球发源地圣安德鲁斯(St Andrews),任何人
都在顶级的球场挥杆。胸腺肽α1,是个什么鬼?胸腺法新,又称胸腺
肽α1(Thymosin alpha-1),是由 28 个氨基酸组成的多肽,其 N 末端丝
氨酸被乙酰化。
我们来用几句专业的行话,介绍一下:一些研究显示,胸腺法新主
要通过促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的 T 细胞成熟作
用,增加 T 细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子
如α、γ干扰素,白介素-2,白介素-3 的分泌和增加 T 细胞上的淋巴因子
受体的水平,具有免疫调节功能;同时可通过对 CD4 细胞的激活作用
来增强异体和自体的人类混合后的淋巴细胞反应,使机体受抑制的免
疫功能得到改善。日达仙在美国药效尚未被 FDA 认可,这还是一种
FDA 小范围谨慎使用的孤儿药,中国患者与欲加强免疫力的人都需
要明白这一基本事实。当然,日达仙在多个国家获得上市许可也是事
实。日达仙,真的不是“救命仙丹”千古一帝秦始皇,终其一生,追求长
生不老之术,未能成功。随着现代医学的发展,对于疾病的认识、疫苗
预防流行性疾病,各种新的药物和技术治疗手段不断发展,人类的寿
命得到了显著的延长。这伟大的成就中,有多少能归于胸腺肽α1 制剂
例如日达仙呢?
中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因
为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普
遍迷信免疫增强剂。
胸腺肽α1 被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症
辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不
像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙 1970 年代在发源地进
入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。
这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,他即使有一定作
用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找
到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也
难以证实。常见不良反应和用药误区日达仙药品说明书显示,超过
2000 例不同年龄各种疾病患者临床经验显示没有任何使用本品的不
良事件报告,在病毒性感染、癌症、疫苗增强剂、免疫异常等疾病中副
反应发生率少于 1%,副作用很轻微并不常见,主要为注射部位疼痛。
极少发生红肿、短暂性肌肉萎缩、多关节痛伴水肿和皮疹。慢性乙型
肝炎患者可有一过性转氨酶升高。
据我国药品不良反应
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