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生物安全管理手册目录及全文 -（草稿） XXXX医院检验科微生物室实验室生物安全管理手册目录 序号 主题内容 编 号 页码 1 生物安全管理机构及管理制度 1.1 生物安全组织文件 （包括技术和生物安全的负责 人、代理人、组织结构图等） HNSYJ-WSW -SWAQ-01 1.2 实验室生物安全程序文件 HNSYJ-WSW -SWAQ-02 1.2 生物安全应急处理预案（包括 危害评估规范、意外事故处理 与报告规范、洗眼设施、停电、 停水、防火安全设施、其他常 用工具、急救物品、张贴医疗 救助电话号码等检查提纲 8.4、8.9的内容） HNSYJ-WSW -SWAQ-03 1.3 生物安全保卫制度（包括控制 昆虫和啮齿动物措施、隔离措 施、门禁系统等、警示标志及 检查提纲6.3的内容） HNSYJ-WSW -SWAQ-04 1.4 生物安全培训制度（包括培训 记录、考核） HNSYJ-WSW -SWAQ-05 1.5 生物安全内部自查制度 HNSYJ-WSW -SWAQ-06 1.6 实验室内务管理制度（包括准 入、批准程序、健康体检、资 料管理制度、预防接种、定期 体检档案） HNSYJ-WSW -SWAQ-07 1.7 高压锅、生物安全柜、超净工 作台检测、监测和维护制度（包 括定期检查制度、更换咼效过 滤装置、相关记录、放置位置、 检测报告、检测记录） HNSYJ-WSW -SWAQ-08 1.8 废弃物处理制度（包括处理记 录。符合检杳提纲7.7、8.10、 9.11） HNSYJ-WSW -SWAQ-09 1.9 生物安全记录制度（符合检查 提纲8的内容） HNSYJ-WSW -SWAQ-10 XXXX医院检验科微生物室实验室生物安全管理手册目录 序号 主题内容 编 号 页码 2 生物安全体系 2.1 生物安全实验室操作规程 HNSYJ-WSW-S WAQ-10 2.2 感染性材料的操作规程 HNSYJ-WSW-S WAQ-11 23 仪器设备的使用规程（包括状 态标识、维护程序、冰箱、培 养箱温度检测记录、仪器设备 档案完整） HNSYJ-WSW-S WAQ-12 2.4 个人防护用品的使用规范（包 括检查提纲6.1、6?4、6?5、6.6 的内容） HNSYJ-WSW-S WAQ-13 2.5 实验室消毒规程 HNSYJ-WSW-S WAQ-14 2.6 废弃物的生物安全处理规程 HNSYJ-WSW-S WAQ-15 2.7 尖锐器具的安全操作规程 HNSYJ-WSW-S WAQ-16 2.8 生物安全柜操作规程（包括校 准、检定和维护程序） HNSYJ-WSW-S WAQ-17 2.9 高压灭菌器操作规程 HNSYJ-WSW-S WAQ-18 2.9 移液管和移液辅助器使用规 程 HNSYJ-WSW-S WAQ-19 2.10 离心机使用规程 HNSYJ-WSW-S WAQ-20 2.11 匀浆器处理规程 HNSYJ-WSW-S WAQ-21 2.12 样本分离操作规程 HNSYJ-WSW-S WAQ-22 2.13 实验室人员岗位分工及职责 HNSYJ-WSW-S WAQ-23 2.14 菌种保存、运输、使用制度（包 括检査提纲7、检査提纲9的 内容） HNSYJ-WSW-S WAQ-24 2.15 开展相关非标准方法研究的 制度 HNSYJ-WSW-S WAQ-25 2.16 生物安全检査制度（包括整改 意见及纠正措施、记录） HNSYJ-WSW-S WAQ-26 微生物室生物安全三级管理组织 一级生物安全管理：实验室责任人 —— XXX 由实验室责任人全面负责本实验室生物安全管理文件的制定。 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。 设立生物安全监督员一名。 组织全室定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。 二级生物安全管理：安全监督员 —— XXX 负责本实验室生物安全咨询工作。 全面落实本室生物安全管理的相关制度。 对本组的生物安全工作要有检查、有落实记录。 全面传达相关会议内容，在本室要达到知晓率 100% 。 当实验室负责人不在实验室时，由安全监督员作为实验室负责人的代 理人履行职务承担责任。 三级生物安全管理：本室全体工作人员 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。 服从实验室负责人的工作安排。 行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守生 物安全管理规范的责任和义务， 不但要规范自己的行为， 还具有随时纠 正不符合规范的行为的义务。 实验室专职维护技术人员： XXX XXXX医院生物安全委员会组织结构图 实验室生物安全程序文件 HNSYJ-WSW-SWAQ-02 （第一版） 2017年x月xx日发布 2017年x月xx日实施 XXXXXX XXXXXX 医院