药品gmp检查培训课程课_张爱萍.pptVIP

工作人员承诺书 我将依据药品检查工作标准和程序， 认真履行岗位职责，维护检查质量和声 誉；永远不因个人的感觉、偏见、憎恶 或友谊而影响公务。 我保证八小时内外廉洁自律，拒绝 任何贿赂，做一名遵守法律和内部规章 的模范。 工作人员承诺书 我将努力践行我的诺言，把一切奉 献给药品监督管理事业。 药品检查的责任 【法】第九十四条：药品监督管理部 门违反本法规定，有下列行为之一的， 由其上级主管机关或者监察机关责令收 回违法发给的证书、撤销药品批准证明 文件，对直接负责的主管人员和其他直 接责任人员依法给予行政处分；构成犯 罪的，依法追究刑事责任： 药品检查的责任 （一）对不符合《药品生产质量管理 规范》、《药品经营质量管理规范》的 企业发给符合有关规范的认证证书的， 或者对取得认证证书的企业未按照规定 履行跟踪检查的职责，对不符合认证条 件的企业未依法责令其改正或者撤销其 认证证书的； 药品检查的责任 （二）对不符合法定条件的单位发给 《药品生产许可证》、《药品经营许可 证》或者《医疗机构制剂许可证》的； （三）对不符合进口条件的药品发给 进口药品注册证书的； （四）对不具备临床试验条件或者生 产条件而批准进行临床试验、发给新药 证书、发给药品批准文号的。 药品检查的责任 【法】第九十九条：药品监督管理人 员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构 成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构 成犯罪的，