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QMS 审核思路和方法 标准条款 4.2.3 的审核思路和方法 思路： 组织是否制定了文件控制程序 文件是否包括和质量体系有关的所有文件(包括外来文件和向 供方提供的文件等)是否对使用的文件适时评审 文件发布前是否得到授权人的批准 识别文件现行修改状态的方法什么是否满足要求 文件修改后是否重新批准 使用处是否都使用适应文件的有效版本是否从发放或使用场及 时收回作废的文件 外来文件是否得到识别发放如何控制 是否对保留的作废文件进行标识和，以防止误用 检查方法： ( 1)在行政部查阅文件控制程序。确认： ?程序内容是否完整，是否操作性。 ? 程序文件是否是有效版。 ?外来文件(如标准 )是否包括在控制之列。 选择 5~10 份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权 限与程序文件有无冲突。 询问行政部文件管理员文件管理状况，确认： ?“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写 ?文件发放是否进行编号和作详细记录。 ?是否是识别文件修订状态的控制清单 ?文件、图纸历次修订是否明显地标出。 ?文件是否存在未被授权的修改。 ?外来文件是否得到控制。 ?文件是否得到了定期评审。 (4) 到有关发放和使用场所查看： ?是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况 ? 是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。 在行政部文控中心查保留的作废文件。确认： ?是否进行了隔离和专门标识。 查文件更改记录。确认： ?文件更改是否得到了审批。 ?修订记录是否完整。 标准条款 6.2 的审核思路和方法 思路： 组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求是否 明确了各类人员的职责要求 是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核人员的安排是否满 足需求 是否按需求安排了相应的培训是否对培训的有效性进行了评价 以何种方式进行评价 员工质量意识如何 是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录 检查方法： 询问行政部经理，有无保证人员能力的规定 (包括评价、考核、培 训方面的规定 )。在相关部门的人员是否确实能够胜任。 公司是如何开展培训的。确认： ?培训需求是否明确 ?是否所有对质量有影响的人员都纳入培训之中 ?对人事特殊工作的人员是否规定了要进行资格认定 ?公司是否对培训工作配备足够的资源，包括教学用具、教室及称职 的教师队伍 是否有培训计划 公司外培训是如何进行并管理的 与 3~5 名员工面谈，了解他们的质量意识 (包括是否明白自己工作 的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献 )，以此衡量 质量意识培训的效果。 检查人员档案中有无人员教育、培训、技能和经验的记录。 标准条款 7.4 的审核思路和方法 思路： 组织如何选择和评价供方是否明确规定了选择和定期评价的准 则 是否明确对供方控制的方式和程度对供方控制的方式和程度是 否体现该产品对随后实现过程及其产品的影响程度 评价的结果和跟踪措施是否予以记录 采购文件是否清楚地说明了采购信息 采购文件发放前，是否对其规定要求的适宜性进行了评审评审 的方式是什么是否有效 是否规定了对米购产品进行验证的活动， 是否得到有效的实施 当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时， 是否在采购文 件中作出规定规定是否包括验证的安排和产品放行的方法 ) 是否保存了对供方进行验证的记录 当发现供方产品不能满足合同要求时，是如何处置的 检查方法： 询问经理： 如何评价和选择供应商 (物料采购供应商、 汽修供应商、 生产外包供应商 )。确认： ?是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件 ?是否组织有关部门对供应商进行评价 ?是否有选择和评价供应商的记录。 ?是否建立了供应商档案 . ?对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是否体现了该产品对随 后实现过程及其产品的影响程序。?供应商质量下降时，是否采取纠 正措施或作必要的更换。 ?是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的的质量记录，是 否定期对合格供应商进行评价 ; 索阅合格供应商名册，从中抽查 3-5 个合格供应商的评价记录、 合格证明文件、供货情况记录等。确认： ?是否都进行了评价，是否按产品的重要性选择了不同的评价方法。 ?是否对合格供应商进行了有效控制和重新评价。 抽查 4-6 份采购单及其他采购文件，检查： ?供应商是否在合格供应商名册中 ?是否标明产品的类别、型号或其他准确标识。 ?图样有更改时，是否在采购文件上有说明。 ?是否写明要求的规范、图样、检验规程及其他技术文件的名称。 ?对供应商的过程、设备、人员、质量体系有无必要的要求 ; ?采购文件发放前是否由授权人员进行审批。 标准条款 7.5.1 的审核要点和检查方法 审核要点 : 组织是否已确定生产和服务的全过程 是否获得了控制生产和服务过程的信息，包括产品特性、作业 指导书等。 使用的